Building Research Initiative Group: Chronic Iillness Management and Adherence in Transplantation (BRIGHT)

Bakgrunn: Etter å ha mottatt en hjertetransplantasjon (HTx) må pasienter følge en rekke helseatferder (f.eks. medisinering og røykeslutt) for å garantere optimale resultater. Manglende overholdelse av denne helseatferden er assosiert med dårlige kliniske og økonomiske resultater. Imidlertid er forekomsten av manglende overholdelse av denne helseatferden høy blant HTx-mottakere. Videre observeres forskjeller i prevalens mellom land og kontinenter. I hvilken grad en HTx-mottaker er adherent påvirkes av en rekke risikofaktorer, nemlig 1) pasientrelaterte faktorer, 2) sosioøkonomiske faktorer, 3) terapirelaterte faktorer, 4) helserelaterte faktorer og 5) helsevesen og lagfaktorer. Til dags dato har denne siste gruppen av faktorer bare fått begrenset oppmerksomhet i forståelsen av de komplekse fenomenene etterlevelse.

Mål: Målet med denne studien er:

1. For å beskrive CIM-praksismønstre blant sentre, land/kontinenter i HTx.
2. For å vurdere utbredelsen og variasjonen av manglende overholdelse av behandlingsregime, det vil si medisinbruk, røykeslutt, diettholding, alkoholforbruk, fysisk aktivitet, solbeskyttelse og avtaleoverholdelse hos HTx-mottakere blant sentre, land/kontinenter.
3. For å bestemme hvilke flernivåfaktorer som er relatert til immunsuppressiv medisinoverholdelse på de forskjellige systemnivåene
4. Å måle de deltakende sentrene, landene og kontinentene i forhold til CIM-praksismønstre og manglende overholdelse av helseatferd

Metodikk: BRIGHT-studien er en internasjonal, multisenter, tverrsnittsstudie. Data ble samlet inn ved hjelp av intervjuer og spørreskjemaer. HTx-mottakere, sykepleiere som jobber i post-transplantasjonsomsorgen til HTx-mottakere og medisinske ledere for HTx-programmene ble undersøkt. Etterforskerne rekrutterte et praktisk utvalg av 36 hjertetransplantasjonssentre (Nord-Amerika (n= 12), europeiske (n= 19), Australia (n= 2) og Sør-Amerika (n= 3)). Innenfor deltakende sentre ble et tilfeldig utvalg av pasienter som oppfylte studiekvalifikasjonskriteriene valgt. Per senter ble minimum 20 og maksimalt 60 pasienter inkludert. Totalt ble 1677 hjertetransplanterte invitert til å delta i denne studien. Spørreskjemaene som brukes i denne studien vil være eksisterende spørreskjemaer (f. BAASIS-intervju for å vurdere etterlevelse med medisiner, DASS for å vurdere depresjon) samt spørreskjemaer utviklet for denne studien.

Ved et vanlig oppfølgingsbesøk ble pasienter invitert av en medarbeider til å delta i denne studien. Personalet informerte først pasienten om studien og, hvis pasienten var villig til å delta, hentet han et signert informert samtykke. Det var frivillig å delta i denne studien. Informert samtykke fra sykepleierne og medisinsk leder ved transplantasjonssenteret ble underforstått ved å fylle ut spørreskjemaene. Deltakernavn vil bli holdt strengt konfidensielt og vil forbli anonyme i forskningsrapporter eller publikasjoner.

Resultatene av benchmarkingen av parameterne som er vurdert i denne studien vil bli rapportert i figurer og tabeller. På grunn av personvernet kan HTx-sentrene bare identifisere parameterne som er spesifikke for deres senter. All annen informasjon vil bli rapportert anonymt.