Impacto de la suplementación con vitamina D en la estructura y función cardíaca (VITAL-Echo)

El reconocimiento de los efectos biológicos de la vitamina D sobre la función cardiovascular ha ido en aumento. El objetivo principal del ensayo principal (VITAL) es evaluar los efectos de la vitamina D en los eventos cardíacos, pero se centra en los eventos aterotrombóticos y no aborda específicamente los efectos de la vitamina D en la masa del VI. En individuos ambulatorios, la masa del LV es una característica estructural cardíaca clave y los aumentos en la masa del LV se acompañan con frecuencia de disfunción diastólica. Este estudio aprovecha la infraestructura existente del ensayo principal VITAL para realizar estudios de imágenes cardíacas en un subconjunto de sujetos que serán aleatorizados para recibir vitamina D3 (n=500) o placebo (n=500). La ecocardiografía es una herramienta no invasiva y ampliamente accesible para evaluar la estructura y la función cardíacas. Las visitas de imágenes de ecocardiografía se realizarán al inicio (pre-aleatorización) y luego, después de 2 años, en el Hospital General de Massachusetts (MGH). El acrónimo VITAL-Echo refleja el vínculo con el ensayo VITAL principal y una investigación auxiliar de vitamina D versus placebo en la masa y función del VI medida por ecocardiografía. El efecto de la suplementación con aceite de pescado en estos parámetros se evaluará como criterio de valoración secundario, aprovechando así el diseño factorial del ensayo original.