Mostrar la equivalencia del BreathID modificado en comparación con el BreathID aprobado actualmente en la detección de H. Pylori

La Prueba de aliento con ¹³C-Urea (UBT) es una prueba no invasiva para detectar la presencia de Helicobacter pylori (H. pylori) infección por la actividad de la ureasa del organismo. En presencia de H. pylori, la ingestión de urea, marcada con el isótopo no radiactivo 13C, da como resultado la producción de 13CO2 marcado, que se puede cuantificar en el aliento espirado. Cada prueba se realiza utilizando un kit de prueba que consta de una tableta de urea 13C y polvo de cítricos para disolver en agua del grifo ("solución de urea 13C"). Antes y después de la ingestión de la solución de urea 13C, se pueden recolectar muestras del aliento exhalado usando una cánula nasal para el análisis en tiempo real y la comparación con las concentraciones de referencia. Se analiza el aliento exhalado por el paciente y se calcula la relación entre 13CO2 y 12CO2. El paciente se considera H. pylori positivo cuando la diferencia entre las proporciones supera un umbral predefinido (5 delta sobre el valor inicial (DOB)). El dispositivo actual comercializado por Exalenz es grande y costoso. Exalenz ha construido un dispositivo de nueva generación más pequeño, económico y fiable para esta aplicación. La equivalencia se está demostrando en este estudio.