Seguridad, eficacia y farmacocinética del complejo lipídico de anfotericina B

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de meningitis criptocócica basado en cualquiera de los siguientes:

   • Líquido cefalorraquídeo positivo para C. neoformans
   • Líquido cefalorraquídeo positivo para antígeno criptocócico
2. Hombre o mujer de 18 años de edad o más.
3. Todas las pacientes deben ser no lactantes y tener una prueba de embarazo en suero negativa en el momento de la selección. Las mujeres en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo médicamente aceptable y estar de acuerdo en continuar usándolo durante el período de estudio, o deben ser posmenopáusicas de un año o haber sido esterilizadas quirúrgicamente.
4. Dispuesto y capaz de dar un consentimiento informado firmado, o tiene un representante legalmente autorizado que está dispuesto o puede dar consentimiento

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o evidencia de hipersensibilidad a AmB o cualquiera de sus metabolitos.
2. Un historial o evidencia de cualquier condición psiquiátrica, neurológica, metabólica u otra condición crónica que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio o interfiriera con la evaluación de ABLC.
3. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
4. Pacientes que hayan recibido más de 72 horas de terapia con otro agente antimicótico sistémico dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción

5. Pacientes con cualquiera de los siguientes valores de laboratorio anormales

   • Depuración de creatinina basal inferior a 50.
   • Bilirrubina de más de 5 veces el límite superior de lo normal
   • AST o ALT de más de 10 veces el límite superior de lo normal
6. Esperanza de vida de menos de 72 horas