Segurança, Eficácia e Farmacocinética do Complexo Lipídico de Anfotericina B

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de meningite criptocócica com base em qualquer um dos seguintes:

   • Líquido cefalorraquidiano positivo para C. neoformans
   • Líquido cefalorraquidiano positivo para antígeno criptocócico
2. Homem ou mulher com 18 anos ou mais.
3. Todas as pacientes do sexo feminino devem ser não lactantes e ter um teste de gravidez sérico negativo no momento da triagem. Mulheres com potencial para engravidar devem estar usando um método contraceptivo clinicamente aceitável e concordar em continuar seu uso durante o período do estudo, ou devem estar na pós-menopausa há um ano ou ter sido esterilizadas cirurgicamente.
4. Disposto e capaz de dar um consentimento informado assinado, ou ter um representante legalmente autorizado que esteja disposto ou seja capaz de dar consentimento

Critério de exclusão:

1. História ou evidência de hipersensibilidade à AmB ou a qualquer um de seus metabólitos.
2. Uma história ou evidência de qualquer condição psiquiátrica, metabólica neurológica ou outra condição crônica que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo ou interferiria na avaliação do ABLC.
3. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
4. Pacientes que receberam mais de 72 horas de terapia com outro agente antifúngico sistêmico dentro de 2 semanas antes da inscrição

5. Pacientes com qualquer um dos seguintes valores laboratoriais anormais

   • Depuração de creatinina basal inferior a 50.
   • Bilirrubina superior a 5 vezes o limite superior do normal
   • AST ou ALT superior a 10 vezes o limite superior do normal
6. Expectativa de vida de menos de 72 horas