Безопасность, эффективность и фармакокинетика липидного комплекса амфотерицина В

Критерии включения:

1. Диагноз криптококкового менингита ставится на основании любого из следующего:

   • Спинномозговая жидкость положительная на C. neoformans
   • Спинномозговая жидкость положительная на криптококковый антиген
2. Мужчина или женщина от 18 лет и старше.
3. Все пациенты женского пола должны быть некормящими и иметь отрицательный сывороточный тест на беременность во время скрининга. Женщины детородного возраста должны использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции и согласиться продолжать его использование в течение периода исследования, или должны быть в постменопаузе один год, или должны быть стерилизованы хирургическим путем.
4. Желание и возможность дать подписанное информированное согласие или наличие законного представителя, который желает или может дать согласие

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе или признаки гиперчувствительности к АмВ или любому из его метаболитов.
2. Анамнез или свидетельство любого психического, неврологического метаболического или другого хронического состояния, которое, по мнению исследователя, сделало бы пациента непригодным для исследования или помешало бы оценке ABLC.
3. Неспособность соблюдать процедуры исследования.
4. Пациенты, которые получали более 72 часов терапии другим системным противогрибковым средством в течение 2 недель до включения в исследование.

5. Пациенты с любым из следующих аномальных лабораторных показателей

   • Исходный клиренс креатинина менее 50.
   • Билирубин более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы
   • АСТ или АЛТ более чем в 10 раз превышает верхнюю границу нормы
6. Ожидаемая продолжительность жизни менее 72 часов