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Cáncer de mama y calidad de vida (KALICOU)

7 de agosto de 2012 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Impacto del Cáncer de Mama en la Calidad de Vida de la Mujer Joven, su Compañero y su Pareja

El estudio tiene como objetivo analizar y decodificar entrevistas de pacientes con cáncer de mama, para luego establecer un perfil multidimensional específico de la población y crear un cuestionario que permita una evaluación práctica y cualitativa de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

171

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Francois Baclesse Center
      • Lille, Francia, 59 020
        • Oscar Lambret Center
      • Paris, Francia, 75 005
        • Gustave Roussy Institut
      • Valenciennes, Francia
        • Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con cáncer de mama, diagnosticada antes de los 45 años, con pareja

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad < 45
  • cáncer de mama no metastásico
  • al menos 6 meses de relación

Criterio de exclusión:

  • sin compañero de vida
  • falla en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dentro de la quimioterapia
30 parejas, entrevistadas dentro de la quimioterapia (6 a 8 meses después del diagnóstico)
Conductual: entrevista
parámetros psicológicos, emocionales, familiares y sociales
dentro de Herceptin
30 parejas, en tratamiento con herceptina (el primer año tras el diagnóstico)
Conductual: entrevista
parámetros psicológicos, emocionales, familiares y sociales
dentro de la hormonoterapia
30 parejas, dentro de hormonoterapia (entre 2 y 7 años tras el diagnóstico)
Conductual: entrevista
parámetros psicológicos, emocionales, familiares y sociales
sin hormonoterapia
30 parejas, no recibieron hormonoterapia (1 año después del diagnóstico)
Conductual: entrevista
parámetros psicológicos, emocionales, familiares y sociales
fin del tratamiento
30 parejas, tras finalización de tratamientos para pacientes que sí recibieron hormonoterapia (7 años tras el diagnóstico)
Conductual: entrevista
parámetros psicológicos, emocionales, familiares y sociales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida en diferentes momentos del seguimiento médico
Periodo de tiempo: 6 meses después del diagnóstico, 1 año después del diagnóstico, entre 2 y 7 años después del diagnóstico, 7 años después del diagnóstico
entrevistas con parejas en diferentes marcos de tiempo dependiendo del grupo en el que se encuentren
6 meses después del diagnóstico, 1 año después del diagnóstico, entre 2 y 7 años después del diagnóstico, 7 años después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KALICOU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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