Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cancro al seno e qualità della vita (KALICOU)

7 agosto 2012 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Impatto del cancro al seno sulla qualità della vita delle giovani donne, del suo compagno di vita e della sua coppia

Lo studio si propone di analizzare e decodificare interviste di pazienti affette da carcinoma mammario, e quindi stabilite secondo un profilo multidimensionale specifico della popolazione e di creare un questionario che consenta una valutazione pratica e qualitativa della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

171

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Francois Baclesse Center
      • Lille, Francia, 59 020
        • Oscar Lambret Center
      • Paris, Francia, 75 005
        • Gustave Roussy Institut
      • Valenciennes, Francia
        • Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con cancro al seno, diagnosticato prima dei 45 anni, con un compagno di vita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età < 45 anni
  • carcinoma mammario non metastatico
  • almeno 6 mesi di relazione

Criteri di esclusione:

  • nessun compagno di vita
  • fallimento dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
All'interno della chemioterapia
30 coppie, intervistate durante la chemioterapia (da 6 a 8 mesi dopo la diagnosi)
Comportamentale: colloquio
parametri psicologici, emotivi, familiari e sociali
all'interno di Herceptin
30 coppie, in trattamento con herceptin (il primo anno dopo la diagnosi)
Comportamentale: colloquio
parametri psicologici, emotivi, familiari e sociali
nell'ambito dell'ormonoterapia
30 coppie, in ormonoterapia (tra 2 e 7 anni dopo la diagnosi)
Comportamentale: colloquio
parametri psicologici, emotivi, familiari e sociali
senza ormonoterapia
30 coppie, non hanno ricevuto ormonoterapia (1 anno dopo la diagnosi)
Comportamentale: colloquio
parametri psicologici, emotivi, familiari e sociali
fine del trattamento
30 coppie, dopo la fine dei trattamenti per i pazienti che hanno ricevuto l'ormonoterapia (7 anni dopo la diagnosi)
Comportamentale: colloquio
parametri psicologici, emotivi, familiari e sociali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita in diversi momenti del follow-up medico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la diagnosi, 1 anno dopo la diagnosi, tra 2 e 7 anni dopo la diagnosi, 7 anni dopo la diagnosi
interviste con le coppie in tempi diversi a seconda del gruppo in cui si trovano
6 mesi dopo la diagnosi, 1 anno dopo la diagnosi, tra 2 e 7 anni dopo la diagnosi, 7 anni dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KALICOU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su colloquio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi