El dispositivo Trusculpt (Radiofrecuencia) para la reducción de la circunferencia del muslo

Criterios de inclusión:

• Femenino
• Edad mínima de 18 años
• No fumar durante al menos 3 meses y estar dispuesto a abstenerse de fumar durante la duración del estudio.
• Posmenopáusica, o en control de la natalidad y/o sin planes de quedar embarazada durante la duración del estudio.
• Índice de masa corporal (IMC) ≤ 30
• Grasa visible en la zona del muslo/alforja a tratar
• El sujeto debe poder leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento
• El sujeto debe cumplir con el programa de seguimiento y las instrucciones del estudio.
• El sujeto debe adherirse a la misma dieta y/o rutina de ejercicios durante todo el estudio, y aceptar mantener el mismo peso durante todo el estudio (dentro de las 6 libras de la medida de peso en la evaluación inicial)

Criterio de exclusión:

• Tomar medicamentos/suplementos para bajar de peso
• Participación simultánea en cualquier otro estudio clínico
• Tratamiento quirúrgico previo en el área objetivo, por ejemplo, liposucción o abdominoplastia
• Tratamiento previo en el área objetivo en los últimos 12 meses, por ejemplo, radiofrecuencia o criólisis
• Arterioesclerosis o vasos sanguíneos debilitados
• Cardiopatía
• Enfermedad tromboembólica
• Trastornos del sistema inmunitario diagnosticados o documentados (incluida la paniculitis)
• trastornos hemorrágicos
• Presencia de hipertensión no controlada
• Tomar anticoagulantes recetados
• Historia de la formación de queloides.
• Antecedentes de tumores malignos en el área de destino
• Diabetes
• Cualquier enfermedad o condición que pueda afectar la cicatrización de heridas.
• Anormalidades de la piel en el área objetivo, por ejemplo, cortes, raspaduras, heridas, cicatrices, lunares grandes
• Infección en el área objetivo
• Dispositivo(s) eléctrico(s) implantado(s) o implantes metálicos
• Embarazada o lactando