Atorvastatina como profilaxis de la EICH para el trasplante alogénico de células hematopoyéticas

Criterios de inclusión:

• Pacientes con antecedentes de neoplasia hematológica maligna o síndrome de insuficiencia de la médula ósea aptos para un alotrasplante de células madre según la opinión del médico tratante del trasplante.
• Los pacientes de 18 a 75 años de edad son elegibles. Los pacientes con edad > 18 y ≤ 50 años serán elegibles para el acondicionamiento mieloablativo (MAC), mientras que los pacientes > 50 años o aquellos con antecedentes de trasplante autólogo, puntuación alta en el índice de comorbilidad del trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) (> 2), y el diagnóstico inicial de linfoma de Hodgkin, leucemia linfocítica crónica y linfoma folicular será adecuado para el trasplante de acondicionamiento de intensidad reducida (RIC) (sin embargo, la intensidad del régimen de acondicionamiento permanecerá a discreción del médico tratante).
• Todos los pacientes deben tener al menos un donante no emparentado compatible con el antígeno leucocitario humano (HLA) compatible de acuerdo con las pautas del centro de trasplantes (para la selección del donante fraterno apropiado).
• El paciente debe dar su consentimiento informado.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 40%.
• Bilirrubina ≤ 2 x el límite superior de lo normal (ULN) y aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 x ULN; y ausencia de cirrosis hepática. Para pacientes con síndrome de Gilbert, se permite bilirrubina ≤ 3 x LSN.
• Función renal adecuada definida por un aclaramiento de creatinina sérica de ≥ 40 % de lo normal calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault.
• Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCOcor) corregida por hemoglobina o volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) o DL/VA ≥ 40 % del valor teórico (una prueba de función pulmonar).
• Estado funcional de Karnofsky > 70.
• Se requerirá una prueba de embarazo negativa para todas las mujeres en edad fértil. No se permite la lactancia materna.
• Los pacientes con serología VIH positiva son elegibles.
• Serán elegibles los pacientes que hayan estado tomando previamente atorvastatina o cualquier otra estatina, siempre que no exista contraindicación para cambiar a atorvastatina (40 mg/día) a juicio del médico tratante.
• El método de recolección de células madre del hermano donante quedará a criterio del médico tratante. Aunque se anticipa que la mayoría de los hermanos donantes se someterán a la movilización de células madre inducida por el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF); sin embargo, los donantes sometidos a extracción de médula ósea o movilización de células madre con agentes experimentales (p. plerixafor) seguirá siendo elegible para el estudio.

Criterio de exclusión:

• Arritmias no controladas o insuficiencia cardíaca de clase III-IV de la New York Heart Association no controlada.
• Evidencia de infección bacteriana, viral o fúngica activa en el momento del acondicionamiento del trasplante.
• Los antecedentes de intolerancia o reacciones alérgicas con atorvastatina no serán elegibles.
• Someterse a un alotrasplante con agotamiento de células T
• Recibir regímenes de acondicionamiento que contengan globulina antitimocito y/o campath