Microperforación alveolar para el movimiento dental mejorado por inflamación durante el tratamiento de ortodoncia (Propel)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego del consentimiento informado y de cumplir con las evaluaciones de selección/inscripción, se tomará una radiografía panorámica y periapical de los dientes designados para el tratamiento de microosteoperforación. Antes de la intervención, los sujetos harán buches con 5 cc de clorhexidina durante un minuto, dos veces. La micro-osteoperforación, PROPEL™, se realiza bajo anestesia local o tópica DESPUÉS de que el sujeto esté vendado y unido. El procedimiento se aleatorizará al lado izquierdo o derecho de cada sujeto. Después del procedimiento, los enjuagues con clorhexidina deben comenzar dos veces al día durante una semana.
Se recomendará a los sujetos que tomen Tylenol solo en caso de dolor significativo. Los sujetos serán vistos de cuatro a seis semanas después de la finalización del tratamiento para el primer seguimiento. Los sujetos serán seguidos con una consulta telefónica 24 horas después de que se realice la micro-osteoperforación. Se les preguntará si tomaron algún medicamento para el dolor después de ser dado de alta del centro de investigación y, de ser así, se les preguntará el nombre y la dosis del medicamento tomado.
El estudio concluirá en la visita de seguimiento a los 6 meses o cuando se cierre el espacio en el lado de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida, Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adolescentes y adultos de 18 a 55 años de edad, en buen estado de salud general, con dentición adulta o mixta, independientemente de la presencia de terceros molares.
- Los sujetos pertenecen a la clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (clase I de la ASA: se considera que los pacientes son normales y saludables).
- Las enfermedades periodontales o de gingivitis deben abordarse antes de inscribirse en el estudio: profundidad de sondaje (PD) <5 mm, índice gingival (GI) <1, índice de placa (PI) = 1
- Si hay caries, el paciente será derivado al dentista para tratamiento y mantenimiento antes de comenzar el tratamiento.
- Capaz de entender inglés, seguir instrucciones simples y firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos que hayan tomado antibióticos locales o sistémicos, corticosteroides o medicamentos periodontales en las seis semanas anteriores.
- Sujetos con maloclusión esquelética extrema de clase II: resalte> 10 mm, (línea perpendicular de Pogonion a Nasion) Pg-Nper> 18 mm, punto A Nasion punto B (ANB)> 7, línea Sella Nasion a línea Gonion Gnathion (SN-GoGN)> 38
- Sujetos vulnerables que no pueden consentir por sí mismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Micro-osteoperforación
Procedimiento de microosteoperforación mínimamente invasivo (PROPEL™) utilizado para lograr un rápido movimiento ortodóncico de los dientes.
Se administrará anestesia tópica o local en el área a tratar de acuerdo con la práctica estándar.
Antes de la intervención, el sujeto hará buches con 5 cc de clorhexidina durante un minuto, dos veces.
El siguiente procedimiento Los enjuagues con clorhexidina deben comenzar dos veces al día durante una semana.
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Procedimiento de microosteoperforación mínimamente invasivo utilizado para lograr un rápido movimiento ortodóncico de los dientes.
Otros nombres:
Se administrará anestesia tópica o local en el área a tratar de acuerdo con la práctica estándar.
Otros nombres:
Antes de la intervención, el sujeto enjuagará 5 cc de clorhexidina durante un minuto, dos veces.
El siguiente procedimiento Los enjuagues con clorhexidina deben comenzar dos veces al día durante una semana.
Otros nombres:
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OTRO: No Micro-osteoperforación
Previo a la intervención se realizarán buches de 5cc de clorhexidina durante un minuto, dos veces.
Los enjuagues con clorhexidina deben comenzar dos veces al día durante una semana.
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Antes de la intervención, el sujeto enjuagará 5 cc de clorhexidina durante un minuto, dos veces.
El siguiente procedimiento Los enjuagues con clorhexidina deben comenzar dos veces al día durante una semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento de dientes entre los grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Efectividad del movimiento acelerado de los dientes medida por impresiones dentales. Estas impresiones en el seguimiento de 6 meses evaluarán la tasa de movimiento de los dientes midiendo los modelos. Se usó el software Ortholnsight para medir los milímetros de movimiento dentario de las impresiones dentales y luego se convirtió a una medida de media y desviación estándar. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Inflamación
- Maloclusión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Desinfectantes
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- 20121593
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