Alveoláris mikroperforáció a gyulladásos fogmozgás érdekében a fogszabályozó kezelés során (Propel)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tájékozott beleegyezés és a szűrési/felvételi értékelések kielégítése után panorámás és periapikális röntgenfelvételt kell készíteni a mikro-osteoperforációs kezelésre kijelölt fogakról. A beavatkozás előtt az alanyok 5 cm3 klórhexidint csapnak le egy percig, kétszer. A mikro-oszteoperforációt, a PROPEL™-t helyi vagy helyi érzéstelenítésben végzik, MIUTÁN az alany bekötözte és összekötötte. Az eljárást véletlenszerűen a bal vagy a jobb oldalra osztják minden egyes alanyban. Az eljárást követően a klórhexidin öblítést naponta kétszer kell elkezdeni egy héten keresztül.
Az alanyoknak azt tanácsolják, hogy csak jelentős fájdalom esetén szedjék a Tylenolt. Az alanyokat négy-hat héttel a kezelés befejezése után látják majd az első utánkövetés alkalmával. Az alanyokat telefonos konzultáció követi 24 órával a mikro-osteoperforáció elvégzése után. Megkérdezik tőlük, hogy szedtek-e fájdalomcsillapítót, miután elbocsátották őket a kutatóközpontból, és ha igen, megkérdezik a szedett gyógyszer nevét és adagját.
A vizsgálat a 6 hónapos utóellenőrzési vizittel zárul, vagy amikor a kezelő oldalon lévő hely bezárul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida, Department of Orthodontics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves serdülő és felnőtt alanyok, jó általános egészségi állapotúak, felnőtt vagy vegyes fogazattal, függetlenül a harmadik őrlőfogak jelenlététől.
- Az alanyok az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. osztálya (ASA I. osztály – A betegek normálisnak és egészségesnek tekinthetők).
- A periodontális vagy ínygyulladásos betegségekkel foglalkozni kell a vizsgálatba való beiratkozás előtt: szondázási mélység (PD) <5 mm, ínyindex (GI) <1, plakk index (PI) = 1
- Ha bármilyen fogszuvasodás van jelen, a pácienst a kezelés megkezdése előtt fogorvoshoz utalják kezelésre és karbantartásra
- Képes megérteni angolul, követni az egyszerű utasításokat és aláírni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik az elmúlt hat hétben helyi vagy szisztémás antibiotikumot, kortikoszteroidot vagy parodontális gyógyszert szedtek.
- Extrém II. osztályú csontvázhibás záródású alanyok: Overjet >10mm, (Pogonion a Nasion merőleges vonal)Pg-Nper>18mm, A pont Nasion B pont (ANB)>7, Sella Nasion vonal a Gonion Gnathion vonalhoz (SN-GoGN)>38
- Kiszolgáltatott alanyok, akik nem tudnak beleegyezni magukért
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mikro-osteoperforáció
Minimálisan invazív mikro-osteoperforációs (PROPEL™) eljárás a fogszabályozás gyors mozgásának elérésére.
Helyi vagy helyi érzéstelenítőt adnak be a kezelendő területre az általános gyakorlatnak megfelelően.
A beavatkozás előtt az alany 5 cm3 klórhexidint csöpög egy percig, kétszer.
A következő eljárás során a klórhexidin öblítést naponta kétszer kell elkezdeni egy héten keresztül.
|
Minimálisan invazív mikro-osteoperforációs eljárás a fogszabályozás gyors mozgásának eléréséhez.
Más nevek:
Helyi vagy helyi érzéstelenítőt adnak be a kezelendő területre az általános gyakorlatnak megfelelően.
Más nevek:
A beavatkozás előtt az alany kétszer 5 cm3 klórhexidint csap egy percig.
A következő eljárás során a klórhexidin öblítést naponta kétszer kell elkezdeni egy héten keresztül.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Nem mikro-osteoperforáció
A beavatkozás előtt kétszer 5 cm3 klórhexidint kell beszívni egy percig.
A klórhexidin öblítést naponta kétszer kell elkezdeni egy héten keresztül.
|
A beavatkozás előtt az alany kétszer 5 cm3 klórhexidint csap egy percig.
A következő eljárás során a klórhexidin öblítést naponta kétszer kell elkezdeni egy héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogmozgás a csoportok között
Időkeret: 6 hónap
|
Gyorsított fogmozgás hatékonysága fogászati lenyomatokkal mérve. Ezek a lenyomatok a 6 hónapos utánkövetés során a gipszméréssel értékelik a fogak mozgási sebességét. Az Ortholnsight szoftverrel megmértük a fogak elmozdulásának milliméterét a fogászati lenyomatokból, majd ezt konvertálták átlagos és szórás mérésre. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Gyulladás
- Rosszulzáródás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fertőtlenítőszerek
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Klórhexidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20121593
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .