Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroperforacja wyrostka zębodołowego w celu przyspieszenia ruchu zębów podczas leczenia ortodontycznego (Propel)

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem pracy jest ocena skuteczności klinicznej zabiegu małoinwazyjnej mikroperforacji wyrostka zębodołowego w celu przyspieszenia ruchu zębów u pacjentów leczonych ortodontycznie. „Przyspieszony ruch zębów” oznacza, że ​​użycie urządzenia PROPEL™ może pomóc zakończyć leczenie z aparatem po jednej stronie jamy ustnej szybciej, niż można by się spodziewać, gdyby urządzenie nie było używane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody i przejściu ocen skriningowych/wpisowych należy wykonać zdjęcie panoramiczne i okołowierzchołkowe zębów przeznaczonych do leczenia mikroperforacją. Przed interwencją badani będą dwa razy połykać 5 cm3 chlorheksydyny przez minutę. Mikroperforację kości, PROPEL™, przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym lub miejscowym PO założeniu bandaża i wiązania pacjenta. Procedura zostanie losowo przydzielona do lewej lub prawej strony u każdego pacjenta. Po zabiegu należy rozpocząć płukania chlorheksydyną dwa razy dziennie przez tydzień.

Osobnikom zaleca się przyjmowanie Tylenolu tylko w przypadku znacznego bólu. Pacjenci będą widziani od czterech do sześciu tygodni po zakończeniu leczenia na pierwszą wizytę kontrolną. Pacjenci zostaną objęci konsultacją telefoniczną 24 godziny po wykonaniu mikro-osteoperforacji. Zostaną zapytani, czy po zwolnieniu z ośrodka badawczego przyjmowali jakieś leki przeciwbólowe, a jeśli tak, zostaną zapytani o nazwę i dawkę przyjętego leku.

Badanie zakończy się podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach lub po zamknięciu miejsca po stronie leczonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida, Department of Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież i osoby dorosłe w wieku 18-55 lat, w dobrym stanie ogólnym, z uzębieniem dorosłym lub mieszanym, niezależnie od obecności trzecich zębów trzonowych.
  • Pacjenci to American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa I (ASA klasa I - Pacjenci są uważani za normalnych i zdrowych).
  • Przed włączeniem do badania należy zająć się chorobami przyzębia lub zapaleniem dziąseł: głębokość sondowania (PD) <5 mm, wskaźnik dziąseł (GI) <1, wskaźnik płytki nazębnej (PI) = 1
  • W przypadku obecności próchnicy pacjent zostanie skierowany do stomatologa na leczenie i konserwację przed rozpoczęciem leczenia
  • Potrafi rozumieć język angielski, postępować zgodnie z prostymi instrukcjami i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali miejscowe lub ogólnoustrojowe antybiotyki, kortykosteroidy lub leki periodontologiczne w ciągu ostatnich sześciu tygodni.
  • Osoby ze skrajną szkieletową wadą zgryzu II klasy: Overjet > 10 mm, (pogonion do linii prostopadłej Nasion) Pg-Nper > 18 mm, punkt A Nasion punkt B (ANB) > 7, linia Sella Nasion do linii Gonion Gnathion (SN-GoGN) > 38
  • Osoby wrażliwe, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mikroosteoperforacja
Minimalnie inwazyjna procedura mikro-osteoperforacji (PROPEL™) stosowana w celu uzyskania szybkiego ortodontycznego ruchu zębów. Miejscowy lub miejscowy środek znieczulający zostanie podany w obszarze, który ma być leczony, zgodnie ze standardową praktyką. Przed interwencją badany będzie łykał 5 cm3 chlorheksydyny przez minutę, dwa razy. Po zabiegu Płukanie chlorheksydyną należy rozpocząć dwa razy dziennie przez tydzień.
Urządzenie: Mikroosteoperforacja
Minimalnie inwazyjna procedura mikro-osteoperforacji stosowana w celu uzyskania szybkiego ortodontycznego ruchu zębów.
Inne nazwy:
  • PROPEL™
Lek: Znieczulający
Miejscowy lub miejscowy środek znieczulający zostanie podany w obszarze, który ma być leczony, zgodnie ze standardową praktyką.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe lub miejscowe
Inny: Chlorheksydyna
Przed interwencją badany będzie łykał 5 ml chlorheksydyny przez minutę, dwa razy. Po zabiegu Płukanie chlorheksydyną należy rozpocząć dwa razy dziennie przez tydzień.
Inne nazwy:
  • Perydeks
INNY: Bez mikroosteoperforacji
Przed interwencją nastąpi dwukrotne wstrzyknięcie 5 cm3 chlorheksydyny przez jedną minutę. Płukanki chlorheksydyną należy rozpocząć dwa razy dziennie przez tydzień.
Inny: Chlorheksydyna
Przed interwencją badany będzie łykał 5 ml chlorheksydyny przez minutę, dwa razy. Po zabiegu Płukanie chlorheksydyną należy rozpocząć dwa razy dziennie przez tydzień.
Inne nazwy:
  • Perydeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch zębów między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Efektywność przyspieszonego ruchu zębów mierzona wyciskami dentystycznymi. Te wyciski podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej pozwolą ocenić tempo ruchu zębów poprzez pomiar odlewów.

Oprogramowanie Ortholnsight zostało użyte do zmierzenia milimetrów przesunięcia zęba z wycisków dentystycznych, a następnie zostało przekonwertowane na pomiar średniej i odchylenia standardowego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

AlevoLogic LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20121593

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikroosteoperforacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj