Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альвеолярная микроперфорация для усиления движения зубов при воспалении во время ортодонтического лечения (Propel)

2 июня 2015 г. обновлено: University of Florida
Целью данного исследования является оценка клинической эффективности процедуры минимально инвазивной альвеолярной микроперфорации для достижения ускоренного перемещения зубов у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение. «Ускоренное перемещение зубов» означает, что использование устройства PROPEL™ может помочь завершить лечение брекетами на одной стороне рта раньше, чем можно было бы ожидать, если бы устройство не использовалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информированного согласия и выполнения оценок скрининга/зачисления необходимо сделать панорамную и периапикальную рентгенограмму зубов, предназначенных для микроостеоперфорации. Перед вмешательством испытуемые будут полоскать рот 5 мл хлоргексидина в течение одной минуты дважды. Микроостеоперфорация, PROPEL™, проводится под местной или местной анестезией ПОСЛЕ того, как субъект наложен бандаж и склеен. Процедура будет рандомизирована либо для левой, либо для правой стороны каждого субъекта. После процедуры следует начать полоскания Хлоргексидином два раза в день в течение недели.

Субъектам будет рекомендовано принимать тайленол только в случае сильной боли. Субъекты будут осмотрены через четыре-шесть недель после завершения лечения для первого последующего наблюдения. Субъекты будут консультированы по телефону через 24 часа после выполнения микроостеооперации. Их спросят, принимали ли какие-либо обезболивающие после увольнения из исследовательского центра, и если да, то у них спросят о названии и дозе принятого лекарства.

Исследование завершится через 6 месяцев после визита или когда пространство на стороне лечения будет закрыто.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки и взрослые субъекты в возрасте 18-55 лет, с хорошим общим состоянием здоровья, со взрослыми или смешанными прикусами, независимо от наличия третьих моляров.
  • Субъекты относятся к классу I Американского общества анестезиологов (ASA) (класс I по ASA — пациенты считаются нормальными и здоровыми).
  • Заболевания пародонта или гингивита должны быть рассмотрены до включения в исследование: глубина зондирования (PD) <5 мм, десневой индекс (GI) <1, индекс зубного налета (PI) = 1.
  • При наличии кариеса пациент будет направлен к стоматологу для лечения и обслуживания до начала лечения.
  • Способность понимать английский язык, следовать простым инструкциям и подписывать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые принимали какие-либо местные или системные антибиотики, кортикостероиды или пародонтальные препараты в течение предыдущих шести недель.
  • Субъекты с экстремальной аномалией прикуса II класса: Overjet> 10 мм, (от перпендикулярной линии Pogonion до Nasion) Pg-Nper> 18 мм, точка A, точка Nasion B (ANB)> 7, линия Sella Nasion до линии Gonion Gnathion (SN-GoGN)> 38
  • Уязвимые субъекты, которые не могут дать согласие на себя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Микроостеоперфорация
Минимально инвазивная процедура микроостеоперфорации (PROPEL™), используемая для быстрого ортодонтического перемещения зубов. Местный или местный анестетик будет доставлен в область, подлежащую лечению, в соответствии со стандартной практикой. Перед вмешательством субъект будет полоскать рот 5 мл хлоргексидина в течение одной минуты дважды. После процедуры полоскания хлоргексидином начинают два раза в день в течение недели.
Устройство: Микроостеоперфорация
Минимально инвазивная процедура микроостеоперфорации, используемая для достижения быстрого ортодонтического перемещения зубов.
Другие имена:
  • ПРОПЕЛЬ™
Лекарство: Анестетик
Местный или местный анестетик будет доставлен в область, подлежащую лечению, в соответствии со стандартной практикой.
Другие имена:
  • Актуальная или местная анестезия
Другой: Хлоргексидин
Перед вмешательством субъект будет дважды полоскать рот 5 мл хлоргексидина в течение одной минуты. После процедуры полоскания хлоргексидином начинают два раза в день в течение недели.
Другие имена:
  • Перидекс
ДРУГОЙ: Без микроостеоперфорации
Перед вмешательством будет проведено полоскание 5 мл хлоргексидина в течение одной минуты дважды. Полоскания хлоргексидином начинают два раза в день в течение недели.
Другой: Хлоргексидин
Перед вмешательством субъект будет дважды полоскать рот 5 мл хлоргексидина в течение одной минуты. После процедуры полоскания хлоргексидином начинают два раза в день в течение недели.
Другие имена:
  • Перидекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перемещение зубов между группами
Временное ограничение: 6 месяцев

Эффективность ускоренного перемещения зубов, измеренная по слепкам зубов. Эти оттиски через 6 месяцев позволят оценить скорость перемещения зубов путем измерения слепков.

Программное обеспечение Ortholnsight использовалось для измерения смещения зубов в миллиметрах по слепкам зубов, а затем было преобразовано в измерение среднего и стандартного отклонения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

AlevoLogic LLC

Следователи

  • Главный следователь: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20121593

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроостеоперфорация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться