Microperfuração alveolar para movimentação dentária intensificada por inflamação durante o tratamento ortodôntico (Propel)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o consentimento informado e satisfazendo as avaliações de triagem/inscrição, uma radiografia panorâmica e periapical dos dentes designados para tratamento de micro-osteoperfuração deve ser feita. Antes da intervenção, os sujeitos farão bochecho de 5cc de clorexidina por um minuto, duas vezes. A micro-osteoperfuração, PROPEL™, é realizada sob anestesia local ou tópica APÓS o sujeito ser enfaixado e colado. O procedimento será randomizado para o lado esquerdo ou direito em cada sujeito. Após o procedimento, os enxágues com clorexidina devem começar duas vezes ao dia durante uma semana.
Os indivíduos serão aconselhados a tomar Tylenol apenas em caso de dor significativa. Os indivíduos serão vistos quatro a seis semanas após a conclusão do tratamento para o primeiro acompanhamento. Os indivíduos serão acompanhados com uma consulta por telefone 24 horas após a realização da micro-osteoperfuração. Eles serão questionados se algum medicamento para dor foi tomado após a alta do centro de pesquisa e, em caso afirmativo, será perguntado o nome e a dose do medicamento tomado.
O estudo será concluído na visita de acompanhamento de 6 meses ou quando o espaço no lado do tratamento estiver fechado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida, Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes e adultos com idades entre 18 e 55 anos, em bom estado geral de saúde, com dentição adulta ou mista, independente da presença de terceiros molares.
- Os indivíduos são classe I da American Society of Anesthesiologists (ASA) (classe I da ASA - os pacientes são considerados normais e saudáveis).
- Doenças periodontais ou gengivites devem ser abordadas antes da inscrição no estudo: Profundidade de sondagem (PD) <5 mm, Índice gengival (GI) <1, Índice de placa (PI) = 1
- Se houver cárie, o paciente será encaminhado ao dentista para tratamento e manutenção antes de iniciar o tratamento
- Capaz de entender inglês, seguir instruções simples e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomaram antibióticos locais ou sistêmicos, corticosteróides ou medicamentos periodontais nas seis semanas anteriores.
- Indivíduos com má oclusão extrema de classe II esquelética: Overjet>10mm, (linha perpendicular do pogônio ao nasion)Pg-Nper>18mm, ponto A ponto Nasion B (ANB)>7, linha sela-nasion para linha gônion gnathion (SN-GoGN)>38
- Sujeitos vulneráveis que não podem consentir por si mesmos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Micro-osteoperfuração
Procedimento de micro-osteoperfuração minimamente invasivo (PROPEL™) usado para obter uma movimentação dentária ortodôntica rápida.
Anestésico tópico ou local será administrado na área a ser tratada de acordo com a prática padrão.
Antes da intervenção, o sujeito fará bochechos de 5 cc de clorexidina por um minuto, duas vezes.
Após o procedimento, os enxágues com clorexidina devem começar duas vezes ao dia durante uma semana.
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Procedimento de micro-osteoperfuração minimamente invasivo usado para obter uma rápida movimentação ortodôntica.
Outros nomes:
Anestésico tópico ou local será administrado na área a ser tratada de acordo com a prática padrão.
Outros nomes:
Antes da intervenção, o sujeito fará bochecho de 5 cc de clorexidina por um minuto, duas vezes.
Após o procedimento, os enxágues com clorexidina devem começar duas vezes ao dia durante uma semana.
Outros nomes:
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OUTRO: Não Micro-osteoperfuração
Antes da intervenção, será feito um swish de 5cc de clorexidina por um minuto, duas vezes.
Os enxágues com clorexidina devem começar duas vezes ao dia durante uma semana.
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Antes da intervenção, o sujeito fará bochecho de 5 cc de clorexidina por um minuto, duas vezes.
Após o procedimento, os enxágues com clorexidina devem começar duas vezes ao dia durante uma semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento Dentário Entre os Grupos
Prazo: 6 meses
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Eficácia do movimento dentário acelerado conforme medido por impressões dentárias. Essas impressões no acompanhamento de 6 meses avaliarão a taxa de movimentação dentária medindo os moldes. O software Ortholnsight foi usado para medir os milímetros do movimento dentário das impressões dentárias e, em seguida, foi convertido em uma medida de Média e Desvio Padrão. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Inflamação
- Má oclusão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Desinfetantes
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 20121593
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