歯列矯正治療中の炎症増強歯の動きのための歯槽微小穿孔 (Propel)
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセントに続いて、スクリーニング/登録評価を満たしたら、マイクロオステオペレーション治療に指定された歯のパノラマおよび根尖 X 線写真を撮影します。 介入の前に、被験者は 5cc のクロルヘキシジンを 1 分間、2 回振ります。 マイクロオステオペフォレーション（PROPEL™）は、対象がバンドで固定された後、局所または局所麻酔下で行われます。 手順は、各被験者の左側または右側のいずれかにランダム化されます。 手順に続いて、クロルヘキシジンのうがいを 1 週間、1 日 2 回開始します。
被験者は、重大な痛みの場合にのみタイレノールを服用するようにアドバイスされます. 被験者は、最初のフォローアップのために、治療の完了後 4 ～ 6 週間で診察を受けます。 被験者は、マイクロオステオペフォレーションが実施されてから24時間後に電話相談でフォローアップされます。 研究センターから解雇された後に鎮痛剤を服用したかどうかを尋ねられ、服用した場合は、服用した薬の名前と用量が尋ねられます。
研究は、6か月のフォローアップ訪問時、または治療側のスペースが閉鎖されたときに終了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida, Department of Orthodontics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3 番目の大臼歯の有無にかかわらず、18 ～ 55 歳の思春期および成人の被験者で、一般的な健康状態が良好で、成人または混合歯列を有する。
- 被験者は、米国麻酔学会（ASA）のクラス I です（ASA クラス I - 患者は正常で健康であると見なされます）。
- -歯周病または歯肉炎の疾患は、研究登録前に対処する必要があります：プロービング深度（PD）<5mm、歯肉指数（GI）<1、プラーク指数（PI）= 1
- 虫歯が存在する場合、患者は治療を開始する前に治療とメンテナンスのために歯科医に紹介されます
- 英語を理解し、簡単な指示に従い、インフォームド コンセントに署名できる
除外基準:
- -過去6週間に局所または全身の抗生物質、コルチコステロイド、または歯周病薬を服用した被験者。
- 極端な骨格クラス II 不正咬合の被験者: オーバージェット>10mm、(ポゴニオンからナシオンへの垂線)Pg-Nper>18mm、A ポイント ナシオン B ポイント (ANB)>7、セッラ ナシオン ラインからゴニオン Gnathion ライン (SN-GoGN)>38
- 自分で同意できない脆弱な被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロオステオペレーション
迅速な矯正歯の移動を達成するために使用される低侵襲マイクロオステオペフォレーション (PROPEL™) 手順。
局所麻酔薬または局所麻酔薬は、標準的な慣行に従って治療する領域に送達されます。
介入の前に、被験者は5ccのクロルヘキシジンを1分間、2回振ります。
以下の手順に従って、クロルヘキシジンによるすすぎを 1 週間、1 日 2 回開始します。
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迅速な矯正歯の移動を達成するために使用される低侵襲のマイクロオステオペフォレーション手順。
他の名前：
局所麻酔薬または局所麻酔薬は、標準的な慣行に従って治療する領域に送達されます。
他の名前：
介入前に、被験者は5ccのクロルヘキシジンを1分間、2回振ります。
以下の手順に従って、クロルヘキシジンによるすすぎを 1 週間、1 日 2 回開始します。
他の名前：
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他の：非マイクロオステオペレーション
介入の前に、クロルヘキシジン 5cc を 1 分間、2 回スウィッシュします。
クロルヘキシジンによるすすぎは、1 週間に 1 日 2 回開始する必要があります。
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介入前に、被験者は5ccのクロルヘキシジンを1分間、2回振ります。
以下の手順に従って、クロルヘキシジンによるすすぎを 1 週間、1 日 2 回開始します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の歯の移動
時間枠：6ヵ月
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歯の印象によって測定される歯の移動効果の加速。 6 か月のフォローアップでのこれらの印象は、ギプスを測定することによって歯の移動率を評価します。 Ortholnsight ソフトウェアを使用して、歯科印象から歯の動きのミリメートルを測定し、平均および標準偏差測定値に変換しました。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Calogero Dolce, D.D.S, PhD、University of Florida, Interim Chair
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイクロオステオペレーションの臨床試験
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