Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarinen mikroperforaatio hampaiden tulehdusta edistävään liikkeeseen oikomishoidon aikana (Propel)

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida minimaalisesti invasiivisen keuhkorakkuloiden mikroperforaatiotoimenpiteen kliinistä tehokkuutta hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi oikomishoidossa olevilla potilailla. "Nopeutettu hampaiden liike" tarkoittaa, että PROPEL™-laitteen käyttäminen saattaa auttaa sinua saamaan hoidon päätökseen suun toisella puolella olevalla henkselyllä nopeammin kuin olisi odotettavissa, jos laitetta ei käytettäisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen ja seulonta-/ilmoittautumisarvioinnin jälkeen on otettava panoraama- ja periapikaalinen röntgenkuva mikroosteoperforaatiohoitoon tarkoitetuista hampaista. Ennen toimenpidettä koehenkilöt huuhtelevat 5 cm3 klooriheksidiiniä minuutin ajan kahdesti. Mikroosteoperaatio, PROPEL™, suoritetaan paikallispuudutuksessa tai paikallispuudutuksessa, JÄLKEEN, kun kohde on sidottu ja sidottu. Toimenpide satunnaistetaan kunkin kohteen vasemmalle tai oikealle puolelle. Toimenpiteen jälkeen klooriheksidiinihuuhtelu aloitetaan kahdesti päivässä viikon ajan.

Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan Tylenolia vain, jos heillä on merkittävää kipua. Koehenkilöt nähdään neljästä kuuteen viikkoa hoidon päättymisen jälkeen ensimmäistä seurantaa varten. Koehenkilöitä seurataan puhelinkonsultaatiolla 24 tuntia mikroosteoperforaation suorittamisen jälkeen. Heiltä kysytään, onko tutkimuskeskuksesta irtisanomisen jälkeen otettu kipulääkkeitä, ja jos on, heiltä kysytään otetun lääkkeen nimi ja annos.

Tutkimus päättyy 6 kuukauden seurantakäynnille tai kun tilaa hoidettavalla puolella on suljettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida, Department of Orthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret ja aikuiset 18-55-vuotiaat, hyvä yleisterveys, aikuisilla tai sekahampailla, riippumatta kolmansien poskihampaiden olemassaolosta.
  • Tutkittavat ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I (ASA luokka I – potilaiden katsotaan olevan normaaleja ja terveitä).
  • Parodontaali- tai ientulehdus on otettava huomioon ennen tutkimukseen ilmoittautumista: Probing Depth (PD) < 5 mm, Gingival Index (GI) < 1, Plaque Index (PI) = 1
  • Jos kariesta esiintyy, potilas ohjataan hammaslääkäriin hoitoon ja ylläpitoon ennen hoidon aloittamista
  • Pystyy ymmärtämään englantia, noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet paikallisia tai systeemisiä antibiootteja, kortikosteroideja tai parodontaalilääkkeitä viimeisen kuuden viikon aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on äärimmäinen luuston luokan II epäpuhtaus: Overjet > 10mm, (Pogonion to Nasion Perpendicular line) Pg-Nper> 18mm, A-piste Nasion B -piste (ANB)>7, Sella Nasion -linja Gonion Gnathion -linjaan (SN-GoGN)>38
  • Haavoittuvat kohteet, jotka eivät voi suostua itseensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mikro-osteoperaatio
Minimaaliinvasiivinen mikro-osteoperforaatio (PROPEL™) -menetelmä, jolla saavutetaan nopea oikomishammasliike. Paikallinen tai paikallispuudutus toimitetaan hoidettavalle alueelle normaalin käytännön mukaisesti. Ennen toimenpidettä koehenkilö huuhtelee 5 cm3 klooriheksidiiniä minuutin ajan, kahdesti. Seuraava menettely Klooriheksidiinihuuhtelu aloitetaan kahdesti päivässä viikon ajan.
Laite: Mikro-osteoperaatio
Minimaaliinvasiivinen mikro-osteoperforaatiomenetelmä, jolla saavutetaan nopea oikomishammasliike.
Muut nimet:
  • PROPEL™
Lääke: Anestesia
Paikallinen tai paikallispuudutus toimitetaan hoidettavalle alueelle normaalin käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Paikallinen tai paikallispuudutus
Muut: Klooriheksidiini
Ennen toimenpidettä koehenkilö huuhtelee 5 cm3 klooriheksidiiniä minuutin ajan kahdesti. Seuraava menettely Klooriheksidiinihuuhtelu aloitetaan kahdesti päivässä viikon ajan.
Muut nimet:
  • Peridex
MUUTA: Ei-mikroosteoperaatio
Ennen toimenpidettä huuhdellaan 5 cm3 klooriheksidiiniä minuutin ajan kahdesti. Klooriheksidiinihuuhtelu aloitetaan kahdesti päivässä viikon ajan.
Muut: Klooriheksidiini
Ennen toimenpidettä koehenkilö huuhtelee 5 cm3 klooriheksidiiniä minuutin ajan kahdesti. Seuraava menettely Klooriheksidiinihuuhtelu aloitetaan kahdesti päivässä viikon ajan.
Muut nimet:
  • Peridex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden liike ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Nopeutettu hampaiden liikkeen tehokkuus hammasjäljennöksillä mitattuna. Nämä jäljennökset 6 kuukauden seurannassa arvioivat hampaiden liikenopeuden mittaamalla kipsiä.

Ortholnsight-ohjelmistolla mitattiin hampaiden liikkeen millimetrit hammasjäljennöksistä, ja se muutettiin sitten keskimääräiseksi ja keskihajontamittaukseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

AlevoLogic LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20121593

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikro-osteoperaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa