교정치료 시 염증증가 치아이동을 위한 치조미세천공 (Propel)
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의와 스크리닝/등록 평가를 만족한 후 미세 골천공 치료를 위해 지정된 치아의 파노라마 및 치근단 방사선 사진을 촬영해야 합니다. 개입 전에 피험자는 5cc의 클로르헥시딘을 1분 동안 두 번 가글합니다. PROPEL™ 미세 골천공술은 피험자를 밴드로 묶고 접착한 후 국소 또는 국소 마취하에 실시합니다. 절차는 각 주제의 왼쪽 또는 오른쪽으로 무작위로 지정됩니다. 시술 후, 클로르헥시딘 헹굼은 일주일 동안 하루에 두 번 시작됩니다.
피험자는 심각한 통증이 있는 경우에만 타이레놀을 복용하도록 조언받을 것입니다. 피험자는 첫 번째 후속 조치를 위해 치료 완료 후 4~6주 후에 볼 수 있습니다. 피험자는 미세 골천공술을 시행한 후 24시간 후에 전화 상담을 받게 됩니다. 연구센터 퇴사 후 진통제를 복용한 적이 있는지, 있다면 복용한 약의 이름과 용량을 묻는다.
연구는 6개월 후속 방문 시 또는 치료 측의 공간이 폐쇄될 때 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida, Department of Orthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세의 청소년 및 성인 피험자로서 제3대구치의 유무와 상관없이 성인 또는 혼합 치열을 갖고 있으며 전반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 미국마취학회(ASA) 클래스 I(ASA 클래스 I - 환자는 정상적이고 건강한 것으로 간주됨)입니다.
- 치주 또는 치은염 질환은 연구 등록 전에 해결해야 합니다: 프로빙 깊이(PD)<5mm,치은 지수(GI)<1,플라크 지수(PI)=1
- 충치가 있는 경우 환자는 치료를 시작하기 전에 치료 및 유지 관리를 위해 치과 의사에게 의뢰됩니다.
- 영어를 이해하고 간단한 지시를 따르고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6주 동안 국소 또는 전신 항생제, 코르티코스테로이드 또는 치주 약물을 복용한 피험자.
- 2급 부정교합이 심한 피험자: Overjet>10mm, (Pogonion to Nasion Perpendicular line)Pg-Nper>18mm, A point Nasion B point (ANB)>7, Sella Nasion line to Gonion Gnathion Line (SN-GoGN)>38
- 스스로 동의할 수 없는 취약한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 골 수술
신속한 교정 치아 이동을 달성하기 위해 사용되는 최소 침습 미세 골천공(PROPEL™) 절차.
국소 마취제 또는 국소 마취제가 표준 관행에 따라 치료할 부위에 전달됩니다.
개입하기 전에 피험자는 5cc의 클로르헥시딘을 1분 동안 2번 씻을 것입니다.
절차에 따라 클로르헥시딘 헹굼은 일주일 동안 하루에 두 번 시작됩니다.
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빠른 교정 치아 이동을 달성하기 위해 사용되는 최소 침습 미세 골천공 절차.
다른 이름들:
국소 마취제 또는 국소 마취제가 표준 관행에 따라 치료할 부위에 전달됩니다.
다른 이름들:
개입하기 전에 피험자는 5cc의 클로르헥시딘을 1분 동안 두 번 씻습니다.
절차에 따라 클로르헥시딘 헹굼은 일주일 동안 하루에 두 번 시작됩니다.
다른 이름들:
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다른: 비미세골절술
개입하기 전에 클로르헥시딘 5cc를 1분 동안 두 번 흘려 보냅니다.
클로르헥시딘 헹굼은 일주일 동안 하루에 두 번 시작해야 합니다.
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개입하기 전에 피험자는 5cc의 클로르헥시딘을 1분 동안 두 번 씻습니다.
절차에 따라 클로르헥시딘 헹굼은 일주일 동안 하루에 두 번 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 치아 이동
기간: 6 개월
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치아 인상으로 측정한 가속 치아 이동 효과. 6개월 추시에서 이러한 인상은 캐스트를 측정하여 치아 이동 속도를 평가합니다. Ortholnsight 소프트웨어를 사용하여 치아 인상에서 밀리미터의 치아 이동을 측정한 다음 평균 및 표준 편차 측정으로 변환했습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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