Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Microperforazione alveolare per il movimento dei denti potenziato dall'infiammazione durante il trattamento ortodontico (Propel)

2 giugno 2015 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'efficacia clinica della procedura di microperforazione alveolare minimamente invasiva per ottenere un movimento dentale accelerato in pazienti sottoposti a trattamento ortodontico. "Movimento dentale accelerato" significa che l'utilizzo del dispositivo PROPEL™ può aiutare a completare il trattamento con l'apparecchio su un lato della bocca prima di quanto ci si aspetterebbe se il dispositivo non venisse utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Previo consenso informato e soddisfacendo le valutazioni di screening/arruolamento, è necessario eseguire una radiografia panoramica e periapicale dei denti designati per il trattamento di microosteoperforazione. Prima dell'intervento i soggetti agiteranno 5 cc di clorexidina per un minuto, due volte. La micro-osteoperforazione, PROPEL™, viene condotta in anestesia locale o topica DOPO che il soggetto è fasciato e legato. La procedura sarà randomizzata sul lato sinistro o destro in ogni soggetto. Seguendo la procedura, i risciacqui con clorexidina devono iniziare due volte al giorno per una settimana.

Ai soggetti verrà consigliato di assumere Tylenol solo in caso di dolore significativo. I soggetti saranno visitati da quattro a sei settimane dopo il completamento del trattamento per il primo follow-up. I soggetti saranno seguiti con un consulto telefonico 24 ore dopo l'esecuzione della micro-osteoperforazione. Verrà chiesto loro se sono stati assunti farmaci antidolorifici dopo essere stati licenziati dal centro di ricerca e, in tal caso, verrà chiesto loro il nome e la dose del farmaco assunto.

Lo studio si concluderà alla visita di follow-up di 6 mesi o quando lo spazio sul lato del trattamento sarà chiuso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida, Department of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adolescenti e adulti di età compresa tra 18 e 55 anni, in buona salute generale, con dentatura adulta o mista, indipendentemente dalla presenza di terzi molari.
  • I soggetti sono di classe I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) (classe ASA I - I pazienti sono considerati normali e sani).
  • Le malattie parodontali o gengiviti devono essere affrontate prima delle iscrizioni allo studio: profondità di sondaggio (PD) <5 mm, indice gengivale (GI) <1, indice di placca (PI) = 1
  • Se è presente una carie, il paziente verrà indirizzato al dentista per il trattamento e la manutenzione prima di iniziare il trattamento
  • In grado di comprendere l'inglese, seguire semplici istruzioni e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno assunto antibiotici locali o sistemici, corticosteroidi o farmaci parodontali nelle sei settimane precedenti.
  • Soggetti con malocclusione scheletrica estrema di classe II: Overjet>10mm, (Pogonion to Nasion Perpendicular line)Pg-Nper>18mm, A point Nasion B point (ANB)>7, Sella Nasion line to Gonion Gnathion Line (SN-GoGN)>38
  • Soggetti vulnerabili che non sono in grado di dare il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Micro-osteoperforazione
Procedura di micro-osteoperforazione minimamente invasiva (PROPEL™) utilizzata per ottenere un rapido movimento dentale ortodontico. L'anestetico topico o locale verrà somministrato nell'area da trattare secondo la pratica standard. Prima dell'intervento il soggetto agiterà 5 cc di clorexidina per un minuto, due volte. Procedura seguente I risciacqui con clorexidina devono iniziare due volte al giorno per una settimana.
Dispositivo: Micro-osteoperforazione
Procedura di micro-osteoperforazione minimamente invasiva utilizzata per ottenere un rapido movimento dentale ortodontico.
Altri nomi:
  • PROPEL®
Droga: Anestetico
L'anestetico topico o locale verrà somministrato nell'area da trattare secondo la pratica standard.
Altri nomi:
  • Anestetico topico o locale
Altro: Clorexidina
Prima dell'intervento il soggetto agiterà 5 cc di clorexidina per un minuto, due volte. Procedura seguente I risciacqui con clorexidina devono iniziare due volte al giorno per una settimana.
Altri nomi:
  • Peridex
ALTRO: Non micro-osteoperforazione
Prima dell'intervento si effettuerà una spruzzata di 5cc di clorexidina per un minuto, due volte. I risciacqui con clorexidina devono iniziare due volte al giorno per una settimana.
Altro: Clorexidina
Prima dell'intervento il soggetto agiterà 5 cc di clorexidina per un minuto, due volte. Procedura seguente I risciacqui con clorexidina devono iniziare due volte al giorno per una settimana.
Altri nomi:
  • Peridex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento dei denti tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi

Efficacia del movimento dentale accelerato misurata dalle impronte dentali. Queste impronte al follow-up a 6 mesi valuteranno il tasso di movimento dei denti misurando i calchi.

Il software Ortholnsight è stato utilizzato per misurare i millimetri del movimento del dente dalle impronte dentali, quindi è stato convertito in una misurazione della media e della deviazione standard.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

AlevoLogic LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Calogero Dolce, D.D.S, PhD, University of Florida, Interim Chair

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

2 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20121593

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Micro-osteoperforazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi