Terapia focal para el cáncer de próstata localizado mediante electroporación irreversible (Nano)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de próstata histológicamente probado, Gleason Score </=7
• Una lesión anterior visible en mpMRI, que es accesible al tratamiento IRE
• Biopsias de próstata transperineales (mapeo de plantilla y/o objetivo limitado) que se correlacionan con una lesión clínicamente significativa en el área de la lesión visible en la RM (dentro de 2 zonas de Barzell)
• Ausencia de enfermedad clínicamente significativa fuera de la zona de tratamiento planificada, a partir de hallazgos de histopatología y/o mpMRI
• Estadio radiológicoT1-T2cN0M0 de la enfermedad, según lo determinen las guías locales
• PSA sérico </=15 ng/ml
• Esperanza de vida >/= 10 años
• Consentimiento informado firmado por el paciente
• Una comprensión del idioma inglés suficiente para comprender la información escrita y verbal sobre el juicio y el proceso de consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Hombres que han recibido radioterapia previa
• Hombres que han tenido supresión de andrógenos/tratamiento hormonal en los últimos 12 meses para su cáncer de próstata
• Hombres con evidencia de enfermedad metastásica o enfermedad ganglionar fuera de la próstata en gammagrafía ósea o imágenes transversales
• Hombres con un tumor no visible en mpMRI
• Hombres con incapacidad para tolerar una ecografía transrectal
• Hombres con alergias al látex
• Hombres que se han sometido a una cirugía rectal significativa previa que impidió la inserción de la sonda TRUS (se decide el tipo de cirugía en casos individuales)
• Hombres que hayan tenido IRE, HIFU, criocirugía, terapia térmica o de microondas previa en la próstata.
• Hombres que se han sometido a una Resección Transuretral de la Próstata (RTUP) por síntomas sintomáticos del tracto urinario inferior dentro de los 6 meses. Estos pacientes pueden incluirse en el ensayo si se difiere el consentimiento y la evaluación hasta al menos 6 meses después de la RTUP.
• Hombres no aptos para cirugía mayor evaluados por un anestesista consultor
• Hombres que no pueden someterse a una resonancia magnética pélvica (claustrofobia severa, marcapasos cardíaco permanente, implante metálico, etc. que probablemente contribuya con un artefacto significativo a las imágenes)
• Presencia de implantes/stents metálicos en la uretra
• Hombres con insuficiencia renal con una tasa de filtración glomerular <35 ml/min (incapaces de tolerar la resonancia magnética realzada con contraste dinámico con gadolinio).