비가역적 전기천공법을 이용한 국소 전립선암의 국소치료 (Nano)

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 전립선암, 글리슨 점수 </=7
• IRE 치료에 접근할 수 있는 mpMRI의 전방 가시 병변
• MR-가시 병변 영역(2 Barzell 영역 내)에서 임상적으로 중요한 병변과 상관관계가 있는 회음부 전립선 생검(템플릿 매핑 및/또는 제한된 표적)
• 조직병리학 및/또는 mpMRI 소견에서 계획된 치료 영역 외부에서 임상적으로 유의한 질병의 부재
• 지역 지침에 따라 결정된 단계 방사선 T1-T2cN0M0 질병
• 혈청 PSA </=15ng/ml
• 기대 수명 >/= 10년
• 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서
• 시험 및 동의 절차에 대한 서면 및 구두 정보를 이해하기에 충분한 영어 이해

제외 기준:

• 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있는 남성
• 전립선암으로 지난 12개월 이내에 안드로겐 억제/호르몬 치료를 받은 남성
• 뼈 스캔 또는 단면 영상에서 전립선 외부에 전이성 질환 또는 결절 질환의 증거가 있는 남성
• mpMRI에서 보이지 않는 종양이 있는 남성
• 경직장 초음파를 견딜 수 없는 남성
• 라텍스 알레르기가 있는 남성
• 이전에 TRUS 프로브 삽입을 방해하는 중요한 직장 수술을 받은 남성(개별 사례에서 수술 유형 결정)
• 이전에 IRE, HIFU, 냉동 수술, 열 또는 극초단파 요법을 전립선에 받은 적이 있는 남성.
• 6개월 이내에 증상이 있는 하부 요로 증상으로 인해 전립선 경요도 절제술(TURP)을 받은 남성. 이러한 환자는 TURP 후 최소 6개월까지 동의 및 선별이 연기된 경우 시험에 포함될 수 있습니다.
• 컨설턴트 마취과 의사가 평가한 대수술에 적합하지 않은 남성
• 골반 MRI 스캔을 할 수 없는 남성(심각한 밀실 공포증, 영구 심장 박동기, 금속 임플란트 등이 이미지에 상당한 인공물을 제공할 가능성이 있음)
• 요도에 금속 임플란트/스텐트의 존재
• GFR이 35ml/min 미만인 신장애 남성(가돌리늄 동적 조영 증강 MRI를 견딜 수 없음).