Estudio de Respuesta a Medicamentos para el Trastorno por Déficit de Atención

Criterios de inclusión:

• Consentimiento: La familia debe proporcionar la firma del consentimiento informado de un padre o tutor legal. Los niños también deben dar su consentimiento para participar en el estudio.
• Edad en la selección: 7,0 años a 11,9 años, inclusive.
• Sexo: Incluye niños y niñas.
• Estado de diagnóstico de TDAH: cumple con los criterios del DSM-IV para TDAH, subtipo predominantemente inatento o combinado con una calificación de gravedad de impresión clínica global correspondiente al menos a "moderadamente enfermo".
• Cociente de inteligencia (CI) de funcionamiento cognitivo de más de 80 según lo estimado por las subpruebas de diseño de bloques y vocabulario de la escala de inteligencia para niños de Wechsler, 4.ª edición, o un cociente de inteligencia (CI) de 80 o más cuando se administró la versión de escala completa de la escala de inteligencia de Wechsler para niños-4ª edición.
• Ausencia de problemas de aprendizaje: en las subpruebas abreviadas de Lectura y Matemáticas de Wechsler Individual Achievement Test-2nd edition, los participantes deben obtener una puntuación superior a 80. Sin embargo, los niños también pueden ser incluidos si reciben una puntuación de 75 o más en las subpruebas de Lectura de palabras y/o Matemáticas, siempre que esta puntuación no sea una discrepancia significativa de su puntuación de coeficiente intelectual a escala completa (p. ej., una diferencia de mayor de una desviación estándar o 15 puntos).
• Escuela: Inscrito en un entorno escolar en lugar de un programa de educación en el hogar.

Criterio de exclusión:

• Nivel de comprensión: el participante y/o el padre no pueden entender ni seguir las instrucciones del estudio.
• Medicamentos psiquiátricos: historial actual o previo de tomar algún medicamento para problemas psicológicos o psiquiátricos.
• Intervenciones conductuales: participación activa actual en intervenciones o asesoramiento conductuales relacionados con el TDAH.
• Condiciones psiquiátricas excluyentes: Se excluirán los niños con manía/hipomanía y/o esquizofrenia. Los siguientes diagnósticos comórbidos no se excluirán a menos que se determine que son la causa principal de la sintomatología del TDAH (consulte a continuación la descripción de este proceso de decisión): trastorno de estrés postraumático, fobias y trastornos de ansiedad, trastorno obsesivo compulsivo, depresión mayor/distimia, Trastornos de la alimentación, Trastornos de eliminación, Tricotilomanía, Trastorno de tics, Trastorno de oposición desafiante, Trastorno de conducta.
• Lesión cerebral orgánica: antecedentes de traumatismo craneoencefálico, trastorno neurológico u otro trastorno orgánico que afecte la función cerebral.
• Factores de riesgo cardiovascular: los niños con antecedentes personales o familiares de factores de riesgo cardiovascular serán excluidos o se les dará la opción de participar en el estudio después de obtener un electrocardiograma y una carta firmada por un cardiólogo pediátrico que verifique la seguridad de su participación en un ensayo. de metilfenidato. En este caso, las familias serán responsables de los costos de electrocardiograma y evaluación del cardiólogo. Si por alguna razón una familia no puede asumir el costo del electrocardiograma y las evaluaciones del cardiólogo, pero aún desea que su hijo participe, el personal del estudio determinará caso por caso si el presupuesto del estudio permite que el estudio ofrezca asistencia financiera. a las familias por estas evaluaciones.