Studio sulla risposta ai farmaci per il disturbo da deficit di attenzione

Criterio di inclusione:

• Consenso: la famiglia deve fornire la firma del consenso informato da parte di un genitore o tutore legale. I bambini devono anche acconsentire alla partecipazione allo studio.
• Età allo screening: da 7,0 anni a 11,9 anni inclusi.
• Sesso: include bambini maschi e femmine.
• Stato diagnostico dell'ADHD: Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'ADHD, sottotipo prevalentemente disattento o combinato con valutazione della gravità dell'impressione clinica globale corrispondente almeno a "moderatamente malato".
• Quoziente di intelligenza (QI) del funzionamento cognitivo superiore a 80 come stimato dai subtest Vocabulary and Block Design della Wechsler Intelligence Scale for Children--4th Edition, o un quoziente di intelligenza (QI) di 80 o superiore quando viene somministrata la versione in scala completa di la Wechsler Intelligence Scale for Children-4a edizione.
• Assenza di difficoltà di apprendimento: nei subtest abbreviati Wechsler Individual Achievement Test-2nd edition Reading and Math, i partecipanti devono ottenere un punteggio superiore a 80. Tuttavia, i bambini possono essere inclusi anche se ottengono un punteggio di 75 o superiore nei sottotest di Lettura delle parole e/o Matematica, a condizione che questo punteggio non sia una discrepanza significativa rispetto al loro punteggio di QI completo (ad esempio, una differenza di maggiore di una deviazione standard o 15 punti).
• Scuola: iscritti a un ambiente scolastico piuttosto che a un programma scolastico a casa.

Criteri di esclusione:

• Livello di comprensione: il partecipante e/o il genitore non è in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
• Farmaci psichiatrici: storia attuale o precedente di assunzione di farmaci per problemi psicologici o psichiatrici.
• Interventi comportamentali: attuale partecipazione attiva a interventi comportamentali o consulenza relativi all'ADHD.
• Condizioni psichiatriche di esclusione: saranno esclusi i bambini con mania/ipomania e/o schizofrenia. Le seguenti diagnosi di comorbilità non saranno escluse a meno che non siano determinate come la causa primaria della sintomatologia dell'ADHD (vedi sotto per la descrizione di questo processo decisionale): Disturbo Post Traumatico da Stress, Fobie e Disturbi d'Ansia, Disturbo Ossessivo Compulsivo, Depressione Maggiore/Distimia, Disturbi dell'Alimentazione, Disturbi dell'Eliminazione, Tricotillomania, Disturbo da Tic, Disturbo Oppositivo Provocatorio, Disturbo della Condotta.
• Lesione cerebrale organica: storia di trauma cranico, disturbo neurologico o altro disturbo organico che colpisce la funzione cerebrale.
• Fattori di rischio cardiovascolare: i bambini con una storia personale o familiare di fattori di rischio cardiovascolare saranno esclusi o avranno la possibilità di partecipare allo studio dopo aver ottenuto un elettrocardiogramma e una lettera firmata da un cardiologo pediatrico che verifichi la sicurezza della loro partecipazione a uno studio di metilfenidato. In questo caso saranno le famiglie a farsi carico dei costi dell'elettrocardiogramma e della valutazione cardiologica. Se per qualsiasi motivo una famiglia non è in grado di sostenere il costo dell'ECG e delle valutazioni cardiologiche ma desidera comunque che il proprio figlio partecipi, il personale dello studio determinerà caso per caso se il budget dello studio consente allo studio di offrire assistenza finanziaria alle famiglie per queste valutazioni.