Ensayo LungVITamin D y OmegA-3 (lungVITAL) (lungVITAL)

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la neumonía son las principales causas de muerte en los Estados Unidos y en todo el mundo. La EPOC, que también es una fuente importante de discapacidad, está aumentando en prevalencia. Aproximadamente 14 millones de adultos tienen asma, lo que lleva a aproximadamente 12 millones de días de trabajo perdidos por año en los Estados Unidos. En los adultos, la EPOC y el asma suelen coexistir. Las opciones de tratamiento para la EPOC son limitadas y la prevalencia de la deficiencia de vitamina D es alta. La enfermedad pulmonar por EPOC (EPOC, asma, obstrucción del flujo de aire) y la mayoría de las comorbilidades adicionales de la EPOC responsables de la progresión de la EPOC (por ejemplo, infecciones respiratorias/neumonía, debilidad muscular, insuficiencia cardíaca) pueden beneficiarse de la terapia de suplementos de vitamina D, pero esto requiere pruebas rigurosas . Los ácidos grasos omega-3 marinos funcionan a través de diferentes vías desde la vitamina D para afectar la inflamación. Los estudios de observación y los ensayos clínicos sugieren que el consumo de pescado y/o aceite de pescado puede proteger contra la EPOC, el asma o la neumonía, pero los datos no son consistentes. Por lo tanto, existe una necesidad apremiante de un ensayo clínico para evaluar los posibles beneficios o riesgos de la suplementación con vitamina D y aceite de pescado en la EPOC y las exacerbaciones del asma, la obstrucción del flujo de aire y la disminución de la función pulmonar y el riesgo de neumonía.

Los resultados primarios de interés en Lung VITAL son las exacerbaciones de la EPOC; obstrucción del flujo de aire y disminución de la función pulmonar; y neumonía. Las exacerbaciones del asma y el control del asma son resultados secundarios. Un objetivo terciario es evaluar si los efectos de las intervenciones difieren según la ingesta dietética inicial o los niveles sanguíneos iniciales de los nutrientes.

Según el resultado primario, Lung VITAL se llevará a cabo entre todos los participantes en VITAL (NCT 01169259), o en subconjuntos de la población VITAL que fueron seguidos por un cuestionario respiratorio detallado o pruebas de función pulmonar.