Prova LungVITAmin D e OmegA-3 (lungVITAL) (lungVITAL)

La malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e la polmonite sono le principali cause di morte negli Stati Uniti e nel mondo. La BPCO, che è anche una fonte significativa di disabilità, è in aumento in prevalenza. Circa 14 milioni di adulti soffrono di asma, il che porta a circa 12 milioni di giorni di lavoro persi all'anno negli Stati Uniti. Negli adulti, la BPCO e l'asma spesso coesistono. Le opzioni terapeutiche per la BPCO sono limitate e la prevalenza della carenza di vitamina D è elevata. La malattia polmonare della BPCO (BPCO, asma, ostruzione delle vie aeree) e la maggior parte delle comorbilità aggiuntive della BPCO responsabili della progressione della BPCO (ad esempio, infezioni respiratorie/polmonite, debolezza muscolare, insufficienza cardiaca) possono trarre beneficio dalla terapia di integrazione di vitamina D, ma ciò richiede test rigorosi . Gli acidi grassi omega-3 marini agiscono attraverso percorsi diversi dalla vitamina D per influenzare l'infiammazione. Studi osservazionali e sperimentazioni cliniche suggeriscono che il consumo di pesce e/o olio di pesce può proteggere da BPCO, asma o polmonite, ma i dati non sono coerenti. Pertanto, vi è un urgente bisogno di uno studio clinico per valutare i potenziali benefici o rischi dell'integrazione di vitamina D e olio di pesce su BPCO e riacutizzazioni dell'asma, ostruzione del flusso aereo e declino della funzione polmonare e rischio di polmonite.

Gli esiti primari di interesse in Lung VITAL sono le riacutizzazioni della BPCO; ostruzione del flusso aereo e declino della funzione polmonare; e polmonite. Le riacutizzazioni e il controllo dell'asma sono esiti secondari. Un obiettivo terziario è valutare se gli effetti degli interventi differiscono in base all'assunzione dietetica di base o ai livelli ematici di base dei nutrienti.

A seconda dell'esito primario, Lung VITAL sarà condotto tra tutti i partecipanti a VITAL (NCT 01169259) o in sottogruppi della popolazione VITAL che sono stati seguiti da questionario respiratorio dettagliato e/o test di funzionalità polmonare.