Estudio para evaluar la respuesta inmunológica a la inhibición de PD-1 en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN)

Se trata de un estudio de imágenes transversales de un solo centro y biomarcadores correlativos en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN). La cohorte 1 serán pacientes con cáncer SCCHN no resecable o metastásico que reciben tratamiento anti-PD-1 estándar (SOC) y la cohorte 2 serán participantes del estudio neoadyuvante que recibirán una dosis de tratamiento anti-PD-1 antes de la resección del tumor o la radiación. . Se tomarán muestras de sangre y biopsias de tejido de ambas cohortes y ambas cohortes se someterán a dos imágenes PET (tomografía por emisión de positrones)/TC (tomografía computarizada) de cuerpo entero con [18F]F-AraG. Primera exploración antes de iniciar el tratamiento anti-PD-1 y segunda exploración 6-12 semanas después del inicio del tratamiento anti-PD-1 en la Cohorte 1 y dentro de las 2-3 semanas posteriores a la administración de una dosis de anti-PD-1 en la Cohorte 2.

Este estudio nos ayudará a evaluar si [18F]F-AraG se puede utilizar para obtener imágenes no invasivas y evaluar la activación y expansión de las células T en el microambiente tumoral. Específicamente, evaluaremos si existe una correlación entre un aumento en la señal de imagen y un aumento en la activación de las células T (medidas directamente a partir de las células T obtenidas de las muestras de biopsia).

Los pacientes y los proveedores de atención no estarán cegados a ninguna parte de este estudio. Los pacientes serán evaluados un día y una semana mediante visita telefónica después de cada inyección de radiofármaco para seguimiento de seguridad. Todos los eventos adversos serán registrados. Debido a la naturaleza no invasiva y no terapéutica del estudio, se prevé que los riesgos potenciales del estudio sean bajos.