Estudio de Predicción de Daño Renal Agudo en Niños Utilizando Estratificación de Riesgo y Biomarcadores (AKI-CHERUB)

La confianza en la creatinina sérica y la producción de orina para el diagnóstico de lesión renal aguda (AKI) ha limitado la capacidad de las posibles medidas terapéuticas para ser efectivas. La propuesta reciente de los investigadores de la construcción de angina renal tiene como objetivo mejorar y acelerar el diagnóstico de LRA mediante el uso de la estratificación del riesgo. Un paralelo adecuado es el profundo cambio de resultado que se ha producido en el síndrome coronario agudo a través de mediciones de troponina dirigidas en pacientes con factores de riesgo y síntomas clínicos de isquemia coronaria. Los nuevos biomarcadores de AKI tendrán dificultades para obtener un uso generalizado hasta que su rendimiento en pacientes con diversos grados de riesgo de AKI pueda equilibrarse con su costo y disponibilidad. Los investigadores plantean la hipótesis de que la estratificación del riesgo mediante el uso de la angina renal (ANG) identifica a los niños con riesgo frente a los que no tienen riesgo de LRA, centrándose en la medición posterior de biomarcadores para "descartar" la LRA solo en niños con ANG, lo que aumenta la precisión predictiva de los biomarcadores. Este estudio es significativo porque representa el siguiente paso en la integración vertical de los biomarcadores de AKI en la práctica clínica habitual para guiar su uso de forma racional. La identificación de pacientes en riesgo para guiar el uso apropiado de biomarcadores tiene un alto impacto porque hará que la implementación de terapias preventivas y de apoyo para la LRA sea más efectiva; los datos de este estudio servirían para proporcionar indicaciones a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el uso de biomarcadores en niños gravemente enfermos. El estudio es innovador porque es el primer intento prospectivo de estudiar el rendimiento predictivo de los biomarcadores AKI en la población de la UCIP utilizando la estratificación ANG. Los investigadores observarán a todos los niños admitidos en la UCIP con una duración prevista de la estancia > 48 horas. Se recolectará orina de estos niños y los niveles de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), interleucina-18 (IL-18), proteína de unión a ácidos grasos del hígado (l-FABP) y molécula de lesión renal 1 (KIM-1) será medido. La angina renal se evaluará en el momento de la admisión. El resultado primario será la presencia de LRA (medida por Kidney Diseases Improving Global Outcome (KDIGO) Clase 2 o mayor) en el día 3 de hospitalización.