Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lasten akuutin munuaisvaurion ennustamisesta käyttämällä riskien jakautumista ja biomarkkereita (AKI-CHERUB)

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Rajit Basu, MD, F.A.A.P., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tulevaisuuden tutkimus munuaisten angina pectoriksen ja virtsan biomarkkerien ennustamasta akuutista munuaisvauriosta kriittisesti sairailla lapsilla

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen kliininen tapahtuma, jolla on vakavia seurauksia. Lasten tehohoitoyksikössä (PICU) AKI:ta esiintyy lähes 10 prosentilla kaikista potilaista, ja todisteet viittaavat siihen, että lapset eivät kuole vain AKI:hen vaan myös AKI:hen. Valitettavasti AKI:n hoitoa rajoittaa suuressa määrin viivästynyt diagnoosi. Luottamus munuaisvaurion merkkiaineisiin, jotka muuttuvat vasta, kun merkittäviä vaurioita on jo tapahtunut, on tehnyt mahdollisista hoidoista tehottomia. Tästä syystä vamman varhaisessa vaiheessa muuttuvien uusien AKI-merkkien tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää. Vaikka uusia AKI-biomarkkereita on tunnistettu, niiden suorituskyky yleisessä PICU-populaatiossa vaihtelee. Tutkijat ehdottivat äskettäin käsitettä "munuaisten angina pectoris" keinona osoittaa teho-osastolla olevat potilaat AKI-riskin vuoksi. AKI-CHERUB-tutkimuksessa tutkijat ehdottavat munuaisten angina pectoriksen tutkimista PICU-potilailla yksin ja yhdessä virtsan biomarkkerien kanssa AKI:n ennustamiseksi. Tutkijat olettavat, että munuaisrintakipu lisää AKI:n virtsan biomarkkerien ennustetarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Luottamus seerumin kreatiniini- ja virtsan eritykseen akuutin munuaisvaurion (AKI) diagnosoinnissa on rajoittanut mahdollisten terapeuttisten toimenpiteiden kykyä olla tehokkaita. Tutkijoiden äskettäinen ehdotus munuaisten angina pectoris -rakenteesta pyrkii parantamaan ja nopeuttamaan AKI-diagnoosia käyttämällä riskikerrosta. Sopiva rinnakkaisuus on syvällinen tulosmuutos, joka on saatu aikaan akuutissa sepelvaltimotaudissa kohdistettujen troponiinimittausten kautta potilailla, joilla on sekä riskitekijöitä että kliinisiä sepelvaltimoiden iskemian oireita. Uusien AKI-biomarkkereiden on vaikea saada laajaa käyttöä, kunnes niiden suorituskyky potilailla, joilla on eriasteinen AKI-riski, voidaan tasapainottaa niiden kustannusten ja saatavuuden kanssa. Tutkijat olettavat riskin kerrostumista käyttämällä munuaisanginaa (ANG) ja tunnistavat lapset, joilla on riski AKI:lle ja jotka eivät ole riskialttiita, keskittyen myöhempään biomarkkerimittaukseen AKI:n "sulkemiseksi pois" vain lapsilla, joilla on ANG, mikä lisää biomarkkerien ennustustarkkuutta. Tämä tutkimus on merkittävä, koska se edustaa seuraavaa askelta AKI-biomarkkerien vertikaalisessa integroinnissa rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön ohjaamaan niiden käyttöä järkevästi. Riskipotilaiden tunnistaminen asianmukaisen biomarkkerin käytön ohjaamiseksi on erittäin vaikuttavaa, koska se tehostaa AKI:n ennaltaehkäisevien ja tukevien hoitojen toteuttamista; tämän tutkimuksen tiedot antaisivat elintarvike- ja lääkeviranomaiselle (FDA) viitteitä biomarkkerien käyttöön kriittisesti sairailla lapsilla. Tutkimus on innovatiivinen, koska se on ensimmäinen mahdollinen yritys tutkia biomarkkerien AKI ennustavaa suorituskykyä PICU-populaatiossa käyttämällä ANG-kerrosta. Tutkijat tarkkailevat kaikkia PICU:hun otettuja lapsia, joiden oletettu oleskelun kesto ylittää 48 tuntia. Näiltä lapsilta kerätään virtsa ja neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL), interleukiini-18:n (IL-18), maksan rasvahappoja sitovan proteiinin (l-FABP) ja munuaisvauriomolekyylin 1 (KIM-1) tasot. mitataan. Munuaisten angina pectoris arvioidaan vastaanoton yhteydessä. Ensisijainen lopputulos on AKI:n esiintyminen (mitattuna KDIGO:n luokka 2 tai korkeammalla) sairaalapäivänä 3.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset, jotka on otettu korkea-asteen lastensairaalan lasten teho-osastolle, odotettu oleskelun kesto yli 48 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minimi oleskelu 48 tuntia
  • Pysyvä virtsakatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Erittäin suuri riski
Erittäin suuren riskin PICU-potilailla on koneellinen ventilaatio ja vähintään yksi inotrooppi tai vasopressori vastaanottohetkellä
Suuri riski
Suuren riskin PICU-potilailla on aiemmin tehty elinsiirto (kiinteä elin tai luuydin)
Kohtalainen riski
Kohtalaisen riskin PICU-potilaat otetaan kaikkiin muihin teho-osastolle (voi olla joko koneellinen ventilaatio tai inotropia/vasopressori, mutta ei molempia). Ei voi olla siirtohistoriaa. Minimi odotettu oleskeluaika 48 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: PICU-saapumispäivänä 3
AKI:n kehittäminen KDIGO Stage 2 -kriteerien mukaan (kreatiniini > 200 % lähtötaso)
PICU-saapumispäivänä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
Havaintoarvio PICU:ssa oleskelun kestosta munuaisten angina pectoris -arvioinnin ajankohdasta
60 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
Kuoleman ilmaantuvuus 60 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
60 päivää
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
Käytämme dikotomisaatiota (kyllä/ei) sen suhteen, käytettiinkö munuaiskorvaushoitoa kullakin potilaalla teho-osastolta kotiutukseen tai kuolemaan asti, sen mukaan kumpi tuli ensin, jota seurasi 60 päivään asti.
Tehohoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN001-AKI-CHERUB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa