Fluoxetina para la recuperación motora después de una hemorragia intracerebral aguda (FMRICH)

La hemorragia intracerebral (HIC) espontánea no traumática es un subtipo de accidente cerebrovascular que causa una gran cantidad de discapacidad, carga económica y social. Esto es particularmente cierto en los países en desarrollo, donde representa entre el 20 % y el 50 % de todos los accidentes cerebrovasculares. Se han intentado intervenciones farmacológicas y quirúrgicas para disminuir la mortalidad y la discapacidad derivadas de la HIC, con resultados infructuosos. Recientemente se ha demostrado que el uso de fluoxetina además de la rehabilitación física es útil para mejorar la recuperación motora del infarto cerebral. El propósito de este estudio es probar si un tratamiento de 3 meses con fluoxetina mejora la recuperación motora en pacientes no deprimidos con hemorragia intracerebral aguda.

Este es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Este ensayo reclutará a 86 pacientes con hemorragia intracerebral de ambos sexos, mayores de 18 años, de cuatro hospitales mexicanos. Los pacientes recibirán 20 mg de fluoxetina o un placebo una vez al día durante 90 días. El resultado primario es el cambio medio en la puntuación de la escala motora de Fugl-Meyer entre la inclusión (día 0) y el día 90. Los resultados secundarios serán cambios en el índice de Barthel, la escala de Rankin modificada y la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Los resultados se medirán en el día 45 ± 7 días y en el día 90, para un total de cuatro visitas con cada sujeto (en la selección y en los días 0, 45 y 90).