Fluoxetine voor motorisch herstel na acute intracerebrale bloeding (FMRICH)

Spontane, niet-traumatische intracerebrale bloeding (ICH) is een subtype beroerte dat een grote mate van invaliditeit, economische en sociale last veroorzaakt. Dit is met name het geval in ontwikkelingslanden, waar het verantwoordelijk is voor tussen de 20% en 50% van alle beroertes. Farmacologische en chirurgische interventies zijn geprobeerd om de mortaliteit en invaliditeit als gevolg van ICH te verminderen, met onsuccesvolle resultaten. Onlangs is bewezen dat het gebruik van fluoxetine naast fysieke revalidatie nuttig is om het motorische herstel na een herseninfarct te verbeteren. Het doel van deze studie is om te testen of een behandeling van 3 maanden met fluoxetine motorisch herstel bevordert bij niet-depressieve patiënten met acute intracerebrale bloeding.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter klinische studie. Deze proef zal 86 patiënten rekruteren met een intracerebrale bloeding van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, uit vier Mexicaanse ziekenhuizen. De patiënten krijgen 20 mg fluoxetine of een placebo eenmaal daags gedurende 90 dagen. Het primaire resultaat is de gemiddelde verandering in de Fugl-Meyer Motor Scale-score tussen opname (dag 0) en dag 90. De secundaire uitkomsten zijn veranderingen in Barthel Index, Modified Rankin-schaal en National Institutes of Health (NIH) Stroke Scale. De resultaten worden gemeten op dag 45 ± 7 dagen en op dag 90, voor in totaal vier bezoeken bij elke proefpersoon (bij screening en op 0, 45 en 90 dagen).