Fluoxetin til motorisk restitution efter akut intracerebral blødning (FMRICH)

Spontan, ikke-traumatisk intracerebral blødning (ICH) er en undertype af slagtilfælde, der forårsager en stor mængde handicap, økonomisk og social byrde. Dette gælder især i udviklingslande, hvor det tegner sig for mellem 20 % og 50 % af alle slagtilfælde. Farmakologiske og kirurgiske indgreb er blevet forsøgt for at mindske dødeligheden og handicappet afledt af ICH, med mislykkede resultater. For nylig har brugen af ​​Fluoxetin ud over fysisk rehabilitering vist sig nyttig til at forbedre motorisk restitution fra hjerneinfarkt. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en 3-måneders behandling med fluoxetin øger motorisk restitution hos ikke-depressive patienter med akut intracerebral blødning.

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter klinisk forsøg. Dette forsøg vil rekruttere 86 patienter med intracerebral blødning af begge køn, i alderen >18 år, fra fire mexicanske hospitaler. Patienterne vil modtage enten 20 mg fluoxetin eller placebo én gang dagligt i 90 dage. Det primære resultat er den gennemsnitlige ændring i Fugl-Meyer Motor Scale-score mellem inklusion (dag 0) og dag 90. De sekundære resultater vil være ændringer i Barthel Index, Modified Rankin skala og National Institutes of Health (NIH) Stroke Scale. Resultaterne vil blive målt på dag 45±7 dage og på dag 90, for i alt fire besøg med hvert forsøgsperson (ved screening og ved 0, 45 og 90 dage).