Agitación de emergencia inducida por sulfato de magnesio y sevoflurano en niños

Razón fundamental:

La adenoamigdalectomía pediátrica es un procedimiento breve común que se realiza cada día, en el que la recuperación rápida con vías respiratorias seguras después de la extubación es crucial. El sevoflurano se considera el anestésico inhalado de elección en este tipo de procedimientos, sin embargo, se ha informado que la agitación de emergencia (EA) es una complicación frecuente en el 30-80% de los niños que reciben anestesia general con sevoflurano. No se investigó adecuadamente el posible efecto del sulfato de magnesio sobre la disminución de la incidencia de EA en niños.

Objetivo:

Evaluar los posibles efectos de la infusión intravenosa intraoperatoria de sulfato de magnesio (MgSO4) sobre la incidencia de EA inducida por sevoflurano en niños sometidos a adenoamigdalectomía.

Población de estudio y tamaño de la muestra:

Niños de 4 a 7 años, estado físico ASA I o II, sometidos a Adenoamigdalectomía bajo anestesia general con sevoflurano. Se requieren 64 pacientes (32/grupo) para detectar una diferencia significativa del 40 % en la incidencia de agitación entre dos grupos, con una potencia del 80 % y un error alfa del 5 %.

Diseño del estudio:

Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.

Método:

En el grupo de placebo, se infundirá una dosis de bolo de solución salina normal de 0,3 ml/kg seguida de una infusión continua de 0,1 ml/kg/h. En el grupo de MgSO4, se infundirá una dosis en bolo de MgSO4 de 0,3 ml/kg seguida de una infusión continua de 0,1 ml/kg/h. infusión terminada al final de la cirugía. La agitación de emergencia postoperatoria se evaluará utilizando la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica.

Posibles riesgos:

Efectos secundarios de los medicamentos, como calor facial, enrojecimiento, sequedad de boca y malestar general.

Parámetros de resultado:

El resultado primario: incidencia de EA inducida por sevoflurano medida mediante el Delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PEAD). Resultado secundario: dolor posoperatorio y requisitos de analgésicos de rescate, hemodinámica perioperatoria, duración de la recuperación, complicaciones posoperatorias

Plan de análisis estadístico:

Se utilizarán la prueba t de Student o la U de Mann Whitney y la prueba Chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. La posible relación entre EA y las puntuaciones de dolor se evaluará con el uso del coeficiente de correlación de rangos de Spearman.

Plan de tiempo:

6-9 meses.