硫酸マグネシウムとセボフルランが子供の覚醒興奮を誘発

根拠:

小児腺扁桃摘出術は、抜管後の安全な気道での迅速な回復が重要である、日帰りで実行される簡単な一般的な手順です。 セボフルランは、このような処置で最適な吸入麻酔薬と考えられていますが、セボフルラン全身麻酔を受けている子供の 30 ～ 80% で出現興奮 (EA) が頻繁に起こる合併症であることが報告されています。 小児におけるEAの発生率の低下に対する硫酸マグネシウムの影響の可能性は十分に調査されていません.

目的：

アデノ扁桃摘出術を受ける小児におけるセボフルラン誘発性 EA の発生率に対する術中硫酸マグネシウム (MgSO4) 静脈内注入の影響を評価すること。 検索戦略:

研究集団とサンプルサイズ:

-セボフルラン全身麻酔下でアデノ扁桃摘出術を受けている4〜7歳の子供、ASA身体ステータスIまたはII。 64 人の患者 (32/グループ) は、2 つのグループ間の激越の発生率で 40% の有意差を検出するために必要であり、検出力は 80%、アルファ エラーは 5% です。

研究デザイン:

二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究。

方法：

プラセボ群では、0.3ml/kgの生理食塩水のボーラス用量を静脈内注入し、続いて0.1ml/kg/hの持続注入を行う。 MgSO4 グループでは、MgSO4 ボーラス用量 0.3mL/kg を iv 注入し、続いて 0.1 ml/kg/h の持続注入を行います。 注入は手術の終了までに終了します。 術後覚醒興奮は、小児麻酔覚醒せん妄スケールを使用して評価されます。

考えられるリスク:

顔面熱感、紅潮、口渇、倦怠感などの薬の副作用。

結果パラメータ:

主要な結果: 小児麻酔出現せん妄 (PEAD) を使用して測定されたセボフルラン誘発性 EA の発生率。 副次的アウトカム：術後の疼痛およびレスキュー鎮痛薬の必要性、周術期の血行動態、回復期間、術後合併症

統計分析計画:

スチューデントの t 検定またはマン ホイットニー-U およびカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定が適宜使用されます。 スピアマンの順位相関係数を使用して、EA と痛みのスコアの間の可能な関係を評価します。

タイムプラン：

6-9ヶ月。