Agitação induzida por sulfato de magnésio e sevoflurano em crianças

Justificativa:

A adenotonsilectomia pediátrica é um procedimento comum de curta duração realizado em regime de dia, no qual a recuperação rápida com via aérea segura após a extubação é crucial. O sevoflurano é considerado o anestésico inalatório de escolha em tais procedimentos, no entanto, foi relatado que a agitação ao despertar (AE) é uma complicação frequente em 30-80% das crianças que recebem anestesia geral com sevoflurano. O possível efeito do sulfato de magnésio na diminuição da incidência de IA em crianças não foi adequadamente investigado.

Objetivo:

Avaliar os possíveis efeitos da infusão intravenosa de sulfato de magnésio (MgSO4) no intraoperatório na incidência de AE ​​induzida por sevoflurano em crianças submetidas à adenotonsilectomia.

População do estudo e tamanho da amostra:

Crianças de 4 a 7 anos, estado físico ASA I ou II, submetidas a adenotonsilectomia sob anestesia geral com sevoflurano. São necessários 64 pacientes (32/grupo) para detectar uma diferença significativa de 40% na incidência de agitação entre dois grupos, com poder de 80% e erro alfa de 5%.

Design de estudo:

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo.

Método:

No grupo placebo, uma dose de salina normal em bolus de 0,3ml/kg será infundida iv seguida de uma infusão contínua de 0,1ml/kg/h. No grupo MgSO4, uma dose de MgSO4 em bolus de 0,3mL/kg será infundida iv seguida de uma infusão contínua de 0,1ml/kg/h. infusão terminada no final da cirurgia. A agitação pós-operatória na emergência será avaliada usando a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium.

Possíveis riscos:

Efeitos colaterais dos medicamentos, como calor facial, rubor, boca seca e mal-estar.

Parâmetros de resultado:

O desfecho primário: incidência de EA induzida por sevoflurano medida usando o Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PEAD). Desfecho secundário: dor pós-operatória e necessidade de analgésicos de resgate, hemodinâmica perioperatória, duração da recuperação, complicações pós-operatórias

Plano de análise estatística:

O teste t de Student ou Mann Whitney-U e qui-quadrado ou os testes exatos de Fisher serão usados ​​conforme apropriado. A possível relação entre EA e escores de dor será avaliada com o uso do coeficiente de correlação de Spearman

Plano de tempo:

6-9 meses.