硫酸镁和七氟烷诱发儿童出现躁动

理由：

小儿腺样体扁桃体切除术是一种在日间病例基础上进行的常见手术，其中拔管后安全气道的快速恢复至关重要。 七氟醚被认为是此类手术中首选的吸入麻醉剂，但据报道，苏醒期躁动 (EA) 是接受七氟醚全身麻醉的儿童中 30-80% 的常见并发症。 硫酸镁对降低儿童 EA 发病率的可能影响尚未得到充分研究。

客观的：

评估术中静脉注射硫酸镁 (MgSO4) 对接受腺样体扁桃体切除术的儿童七氟醚诱发 EA 发生率的可能影响。

研究人群和样本量：

儿童 4-7 岁，ASA 身体状况 I 或 II，在七氟醚全身麻醉下接受腺样体扁桃体切除术。 需要 64 名患者（32 名/组）来检测两组间激越发生率 40% 的显着差异，功效为 80%，α 误差为 5%。

学习规划：

一项双盲、随机、安慰剂对照研究。

方法：

在安慰剂组中，将静脉输注 0.3ml/kg 的生理盐水推注剂量，然后以 0.1ml/kg/h 的速度连续输注。 在 MgSO4 组中，静脉输注 MgSO4 推注剂量 0.3mL/kg，然后连续输注 0.1ml/kg/h。 手术结束时停止输液。 将使用小儿麻醉出现谵妄量表评估术后出现躁动。

可能的风险：

药物副作用，如面部发热、潮红、口干和不适。

结果参数：

主要结果：使用小儿麻醉出现谵妄 (PEAD) 测量的七氟烷诱发 EA 的发生率。 次要结果：术后疼痛和抢救镇痛剂要求、围手术期血流动力学、恢复持续时间、术后并发症

统计分析方案：

将酌情使用学生 t 检验或 Mann Whitney-U 和卡方检验或 Fisher 精确检验。 EA 和疼痛评分之间的可能关系将使用 Spearman 等级相关系数进行评估

时间计划：

6-9 个月。