El uso de probióticos en pacientes con liquen plano oral sintomático
El objetivo es investigar el efecto de las bacterias probióticas sobre los síntomas y manifestaciones clínicas en pacientes con liquen plano oral (LPO).
La hipótesis es que las bacterias probióticas pueden favorecer un entorno bucal que reduzca el riesgo de candidiasis sintomática y de infección bacteriana en LPO.
Se establece la influencia negativa de una higiene bucal inadecuada en la OLP y el crecimiento excesivo de Candida es un problema común. La nistatina es el único antifúngico tópico que no interactúa con otros fármacos y al que son susceptibles la mayoría de las especies de cándida. Se inicia tratamiento sintomático con fluocinolona en pacientes sin candidiasis. Las bacterias probióticas pueden afectar la homeostasis microbiana al reducir el crecimiento excesivo de patógenos, p. cándida Se ha demostrado que diferentes especies de probióticos producen sustancias antifúngicas y reducen el crecimiento de candida albicans in vitro. Se ha descubierto que la cepa probiótica Lactobacillus rhamnosus reduce el recuento salival de levaduras entre los ancianos en un estudio clínico aleatorizado.
El estudio está planificado como un estudio controlado aleatorio ciego con cuatro brazos paralelos. Se incluyen en el estudio 120 pacientes con LPO con síntomas en las mucosas que recibirán tratamiento con nistatina o fluocinolona según el diagnóstico positivo o negativo de candidiasis. Además, serán asignados al grupo de probióticos (A) o al de placebo (B) mediante aleatorización. Se animará a los grupos a tomar tres comprimidos al día (mañana, tarde y noche) durante ocho semanas. Las pastillas contienen dos cepas de la bacteria probiótica L. reuteri (A) o un placebo (B). Se tomarán citologías, muestras de saliva y enjuague bucal con solución salina al inicio, después del período de tratamiento y en las visitas de seguimiento a las 8, 16, 24 semanas y 1 año. Se registrarán los recuentos salivales de las cepas probióticas, las manifestaciones clínicas y los síntomas asociados a la LPO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Liquen plano oral sintomático
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico dentro de los 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: fluocinolona, placebo
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Experimental: fluocinolona, probiótico
fluocinolona, probiótico lactobacilli reuteri
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Otros nombres:
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Comparador activo: Nistatina, placebo
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Experimental: nistatina, probiótico
nistatina, probiótico lactobacilli reuteri
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recurrencia de infecciones por cándida
Periodo de tiempo: después de 1 año
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después de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Micosis
- Erupciones liquenoides
- Candidiasis
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antibacterianos
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antifúngicos
- Ionóforos
- Acetónido de fluocinolona
- Nistatina
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2011-143
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