Estudio prospectivo de la influencia de los controles inhibidores nocivos difusos del dolor sobre la eficacia de milnacipran en la terapia de la fibromialgia

La fibromialgia afecta del 0,7 al 3,3% de la población adulta y de 7 a 10 veces más a mujeres que a hombres. En Francia, la prevalencia es del 1,6% según un estudio francés realizado en 2009 y publicado en 2011 por Serge Perrot et al.

La definición de fibromialgia se modificó recientemente con una consideración particular de los síntomas cognitivos y somáticos, factores que no estaban involucrados en los criterios iniciales de la clasificación ACR. Varios factores están a favor de un mal funcionamiento de la modulación central del dolor y se ha demostrado un peor desempeño de los controles inhibidores nocivos descendientes (DNIC: difusos controles inhibidores nocivos). En pacientes con fibromialgia, los DNIC (controles inhibitorios nocivos difusos) se alteran con menos inhibición del dolor que los controles. La disfunción de la modulación del dolor central está ampliamente descrita en la literatura y contribuye al dolor que se queja de la fibromialgia.

De acuerdo con las Recomendaciones de la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR) 2006, los antidepresivos tienen una eficacia analgésica genuina en estudios controlados. Milnacipran es un antidepresivo conocido y utilizado en el trastorno depresivo mayor según su autorización de comercialización pero también forma parte de las moléculas utilizadas en el tratamiento del dolor neuropático crónico y la fibromialgia según las recomendaciones de la EULAR. Una revisión incluyó cinco estudios doble ciego en 4000 participantes que tomaron 100 mg o 200 mg de milnacipran o placebo durante un período de 8 semanas a 24 semanas. Se obtuvo una respuesta moderada para el 40% de los participantes tratados por cada dosis de milnacipran en los criterios de "al menos 30% de alivio del dolor" Impresión y cambio global. Se ha demostrado una mejora sustancial con milnacipran en comparación con el placebo.

Hasta la fecha, no se ha demostrado el vínculo entre el debilitamiento de DNIC en la fibromialgia y la eficacia del tratamiento farmacológico.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el grado de deterioro de DNIC en pacientes con fibromialgia que puede ser predictivo de la eficacia de milnacipran.