Prospektywne badanie wpływu rozproszonych szkodliwych środków hamujących ból na skuteczność milnacipranu w terapii fibromialgii

Fibromialgia dotyka 0,7 do 3,3% dorosłej populacji i 7-10 razy więcej kobiet niż mężczyzn. We Francji częstość występowania wynosi 1,6% według francuskiego badania przeprowadzonego w 2009 roku i opublikowanego w 2011 roku przez Serge'a Perrota i in.

Ostatnio zmieniono definicję fibromialgii, ze szczególnym uwzględnieniem objawów poznawczych i somatycznych, czyli czynników nieuwzględnionych we wstępnych kryteriach klasyfikacji ACR. Wykazano kilka czynników przemawiających za nieprawidłowym działaniem centralnej modulacji bólu i gorszą wydajnością szkodliwych potomków kontroli hamujących (DNIC: dyfuzyjne szkodliwe kontrole hamujące). U pacjentów z fibromialgią DNIC (rozproszone szkodliwe kontrole hamujące) są zmienione z mniejszym hamowaniem bólu niż w grupie kontrolnej. Dysfunkcja ośrodkowej modulacji bólu jest szeroko opisywana w piśmiennictwie i przyczynia się do występowania bólu uskarżającego się na fibromialgię.

Zgodnie z Zaleceniami Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR) 2006, leki przeciwdepresyjne wykazują rzeczywistą skuteczność przeciwbólową w kontrolowanych badaniach. Milnacipran jest lekiem przeciwdepresyjnym znanym i stosowanym w dużych zaburzeniach depresyjnych zgodnie z dopuszczeniem do obrotu, ale jest również częścią cząsteczek stosowanych w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego i fibromialgii zgodnie z zaleceniami EULAR. Przegląd obejmował pięć badań z podwójnie ślepą próbą z udziałem 4000 uczestników, którzy przyjmowali 100 mg lub 200 mg milnacipranu lub placebo przez okres od 8 do 24 tygodni. U 40% uczestników leczonych każdą dawką milnacipranu uzyskano umiarkowaną odpowiedź na kryteria „przynajmniej 30% ulgi w bólu”. Wrażenie i globalna zmiana. Wykazano znaczną poprawę po zastosowaniu milnacipranu w porównaniu z placebo.

Do tej pory nie wykazano związku między osłabieniem DNIC w fibromialgii a skutecznością farmakoterapii.

To badanie ma na celu ocenę stopnia upośledzenia DNIC u pacjentów z fibromialgią, który może być predyktorem skuteczności milnacipranu.