Studio prospettico dell'influenza dei diffusi controlli inibitori nocivi del dolore sull'efficacia del milnacipran nella terapia della fibromialgia

La fibromialgia colpisce dallo 0,7 al 3,3% della popolazione adulta e da 7 a 10 volte più donne rispetto agli uomini. In Francia, la prevalenza è dell'1,6% secondo uno studio francese condotto nel 2009 e pubblicato nel 2011 da Serge Perrot et al.

La definizione di fibromialgia è stata recentemente modificata con particolare attenzione ai sintomi cognitivi e somatici, fattori non coinvolti nei criteri iniziali della classificazione ACR. Diversi fattori sono a favore di un malfunzionamento della modulazione centrale del dolore e sono stati dimostrati controlli inibitori nocivi discendenti di prestazioni inferiori (DNIC: controlli inibitori nocivi diffusi). Nei pazienti con fibromialgia, i DNIC (diffusi controlli inibitori nocivi) sono alterati con una minore inibizione del dolore rispetto ai controlli. La disfunzione della modulazione centrale del dolore è ampiamente descritta in letteratura e contribuisce al dolore lamentato dalla fibromialgia.

Secondo le Raccomandazioni della European League Against Rheumatism (EULAR) 2006, gli antidepressivi hanno una reale efficacia analgesica in studi controllati. Milnacipran è un antidepressivo noto e utilizzato nel disturbo depressivo maggiore secondo la sua autorizzazione all'immissione in commercio, ma fa anche parte delle molecole utilizzate nel trattamento del dolore neuropatico cronico e della fibromialgia secondo le raccomandazioni dell'EULAR. Una revisione ha incluso cinque studi in doppio cieco su 4.000 partecipanti che hanno assunto 100 mg o 200 mg di milnacipran o placebo per un periodo da 8 settimane a 24 settimane. È stata ottenuta una risposta moderata per il 40% dei partecipanti trattati per ciascuna dose di milnacipran in base ai criteri di "almeno il 30% di sollievo dal dolore" Impressione e cambiamento globale. È stato dimostrato un miglioramento sostanziale con milnacipran rispetto al placebo.

Ad oggi, il legame tra l'indebolimento del DNIC nella fibromialgia e l'efficacia del trattamento farmacologico non è stato dimostrato.

Questo studio mira a valutare il grado di compromissione del DNIC nei pazienti con fibromialgia può essere predittivo dell'efficacia del milnacipran.