Estudo Prospectivo da Influência dos Controles Inibitórios Nocivos Difusos da Dor na Eficácia do Milnaciprano na Terapia da Fibromialgia

A fibromialgia afeta 0,7 a 3,3% da população adulta e 7 a 10 vezes mais mulheres do que homens. Na França, a prevalência é de 1,6% segundo estudo francês realizado em 2009 e publicado em 2011 por Serge Perrot et al.

A definição de fibromialgia foi recentemente alterada com consideração particular de sintomas cognitivos e somáticos, fatores não envolvidos nos critérios iniciais da classificação ACR. Vários fatores são a favor de um mau funcionamento da modulação central da dor e pior desempenho descendentes de controles inibitórios nocivos (DNIC: controles inibitórios nocivos difusos) foram demonstrados. Em pacientes com fibromialgia, os DNIC (controles inibitórios nocivos difusos) estão alterados com menos inibição da dor do que os controles. A disfunção da modulação central da dor é amplamente descrita na literatura e contribui para a dor referida na fibromialgia.

De acordo com as Recomendações da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) 2006, os antidepressivos têm uma eficácia analgésica genuína em estudos controlados. O milnaciprano é um antidepressivo conhecido e utilizado no transtorno depressivo maior de acordo com sua autorização de comercialização, mas também faz parte das moléculas utilizadas no tratamento da dor neuropática crônica e fibromialgia de acordo com as recomendações da EULAR. Uma revisão incluiu cinco estudos duplo-cegos em 4.000 participantes que tomaram 100 mg ou 200 mg de milnaciprano ou placebo durante um período de 8 semanas a 24 semanas. Uma resposta moderada foi obtida para 40% dos participantes tratados para cada dose de milnaciprano nos critérios de "pelo menos 30% de alívio da dor" Impressão e mudança global. Foi demonstrada melhora substancial com milnaciprano em comparação com placebo.

Até o momento, a ligação entre o enfraquecimento do DNIC na fibromialgia e a eficácia do tratamento medicamentoso não foi demonstrada.

Este estudo tem como objetivo avaliar se o grau de comprometimento do DNIC em pacientes com fibromialgia pode ser preditivo da eficácia do milnaciprano.