Prospektív tanulmány a fájdalom diffúz, mérgező gátlószereinek hatásáról a milnacipran hatékonyságára a fibromyalgia terápiában

A fibromyalgia a felnőtt lakosság 0,7-3,3%-át érinti, és 7-10-szer több nőt, mint férfit. Franciaországban a prevalencia 1,6% egy 2009-ben végzett és 2011-ben Serge Perrot és munkatársai által publikált francia tanulmány szerint.

A fibromyalgia definícióját a közelmúltban módosították, különös tekintettel a kognitív és szomatikus tünetekre, amelyek nem szerepelnek az ACR besorolás kezdeti kritériumaiban. Számos tényező szól a fájdalom központi modulációjának meghibásodása és a gyengébb teljesítmény mellett, a károsító gátló kontrollok leszármazottai (DNIC: diffúz ártalmas gátló kontrollok) kimutatták. Fibromialgiás betegekben a DNIC (diffúz káros gátló kontrollok) kevesebb fájdalomgátlás mellett módosul, mint a kontrolloknál. A központi fájdalommoduláció diszfunkcióját széles körben leírják az irodalomban, és ez hozzájárul a fibromyalgiára panaszolt fájdalomhoz.

Az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) 2006. évi ajánlásai szerint az antidepresszánsok valódi fájdalomcsillapító hatásúak ellenőrzött vizsgálatokban. A milnacipran egy antidepresszáns, amelyet a forgalomba hozatali engedélye alapján súlyos depressziós rendellenességek kezelésére használnak, de az EULAR ajánlásai szerint a krónikus neuropátiás fájdalom és a fibromyalgia kezelésére használt molekulák része is. Egy áttekintésben öt kettős vak vizsgálatot végeztek 4000 résztvevővel, akik 100 mg vagy 200 mg milnacipránt vagy placebót szedtek 8 héttől 24 hétig tartó időszakban. A „legalább 30%-os fájdalomcsillapítás” benyomás és globális változás kritériumai alapján a milnaciprán minden adagjával kezelt résztvevők 40%-ánál mérsékelt választ kaptak. A milnacipránnal jelentős javulás mutatkozott a placebóhoz képest.

A mai napig nem mutatták ki a kapcsolatot a DNIC gyengülése fibromyalgiában és a gyógyszeres kezelés hatékonysága között.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a DNIC károsodásának mértékét fibromyalgiában szenvedő betegeknél, és ez előre jelezheti a milnaciprán hatékonyságát.