难治性癫痫患者阴极经颅直流电刺激的对照临床试验

这是一项前瞻性介入临床研究。 所有登记的患者都患有多灶性和难治性癫痫，他们自愿接受参加研究并签署知情同意书。 所有符合标准的患者均来自我们研究所的癫痫门诊。 所有患者将被随机分为 5 组（45 名患者）；安慰剂组，一次30分钟的活动组，一次60分钟的活动组，连续3天30分钟的活动组和连续5天30分钟的活动组。 选择后，患者将记录其 30 分钟的脑电图，以记录基础癫痫活动并确定最癫痫区域，将在该区域进行干预。 然后，在干预后，一个月和两个月后，将实现脑电图。

用于进行治疗的设备在我国已获准用于医疗用途。 该设备是 Nicolet，Endeavor，用于低振幅直接神经电刺激模式。 施加的强度为 2 毫安。 刺激模式是连续的，频率为 3 Hz。 应用部位取决于基础脑电图结果，但它由国际脑电图 10/20 系统规定。

阴极采用长12mm、宽0.5mm的一次性针头，阳极采用中心有2mm孔的常规杯状电极，记录面为氯化银/银。 干预后，患者会被问及治疗应用中的任何不良反应，脑电图会如研究者之前所描述的那样实现。 患者将在 1 个月和 2 个月时收到随访日期。 患者必须制作一个包含癫痫发作频率的日历，并且不得更改实际用药。

安慰剂。 该组接受相同的程序，只是在这种情况下，机器会在开始时产生 60 秒的刺激，因此患者可以感受到最初的电刺激。

研究者将在基线、治疗后、1 个月和 2 个月的随访中记录癫痫发作的频率和 EEG 中癫痫样活动的分析。 以及 tDCS 的安全配置文件。