Estudio piloto y de viabilidad del potencial de imagen de EC17: conjugado intraoperatorio de folato-fluoresceína (EC17) Cáncer de pulmón (CA)

El objetivo de este estudio es obtener imágenes de los tumores del paciente mientras el tórax está abierto y se extrae el tumor.

Según la Organización Mundial de la Salud, el cáncer de pulmón es la causa más común de muerte relacionada con el cáncer en hombres y mujeres, y es responsable de 1,3 millones de muertes anuales en todo el mundo desde 2004. La cirugía sigue siendo la mejor opción para los pacientes que presentan cánceres operables en estadio I o II; sin embargo, la tasa de supervivencia a cinco años para estos candidatos se mantiene en un deprimente 53 % para el estadio I y 32 % para el estadio II. Las altas tasas de recurrencia sugieren que los cirujanos no pueden detectar y extirpar por completo los nódulos del tumor primario de manera satisfactoria, así como las metástasis persistentes en los ganglios linfáticos centinela. Al garantizar un margen negativo a través de imágenes durante la cirugía, sería posible para nosotros mejorar las tasas de pacientes libres de recurrencia y, por lo tanto, la supervivencia general.

Los tumores malignos torácicos son la enfermedad ideal para investigar imágenes intraoperatorias. Más del 85 % de las neoplasias malignas pulmonares y pleurales expresan el receptor de folato alfa (FRA). Es importante señalar que FRA se expresa solo en los túbulos proximales de los riñones, los macrófagos activados y en el plexo coroideo. Por lo tanto, se espera que la tasa de detección de falsos positivos sea extremadamente baja. Un grupo bien conocido por nosotros en los Países Bajos completó un estudio piloto utilizando un conjugado de folato e isotiocianato de fluoresceína (folato-FITC) en 12 pacientes con cáncer de ovario. Posteriormente, otro grupo de investigadores de Mayo realizó este estudio en 20 pacientes más sin ningún evento adverso grave (comunicación personal). Informan una excelente sensibilidad y especificidad con esta técnica con solo efectos secundarios de grado 1 (reacción alérgica). Todos los efectos secundarios se revirtieron cuando se detuvo la inyección. Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a las picaduras de insectos no deben participar (la fluoresceína se deriva del insecto luciérnaga, el folato es una vitamina esencial).