Estudo Piloto e de Viabilidade do Potencial de Imagem do EC17: Conjugado Folato-fluoresceína Intraoperatório (EC17) Câncer de Pulmão (CA)

O objetivo deste estudo é realizar imagens dos tumores do paciente enquanto o tórax está aberto e o tumor está sendo removido.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, o câncer de pulmão é a causa mais comum de morte relacionada ao câncer em homens e mulheres e é responsável por 1,3 milhão de mortes em todo o mundo anualmente desde 2004. A cirurgia continua sendo a melhor opção para pacientes com câncer operável em Estágio I ou II, no entanto, a taxa de sobrevida de cinco anos para esses candidatos permanece em 53% para o Estágio I e 32% para o Estágio II. As altas taxas de recorrência sugerem que os cirurgiões são incapazes de detectar completamente e remover nódulos tumorais primários de maneira satisfatória, bem como metástases persistentes em linfonodos sentinelas. Ao garantir uma margem negativa por meio de imagem durante a cirurgia, seria possível para nós melhorar as taxas de pacientes livres de recorrência e, portanto, a sobrevida global.

As malignidades torácicas são a doença ideal para investigar imagens intra-operatórias. Mais de 85% das neoplasias pulmonares e pleurais expressam o receptor alfa de folato (FRA). É importante notar que o FRA é expresso apenas nos túbulos proximais dos rins, macrófagos ativados e no plexo coróide. Assim, espera-se que a taxa de detecção de falsos positivos seja extremamente baixa. Um grupo bem conhecido por nós na Holanda concluiu um estudo piloto utilizando um conjugado folato-fluoresceína isotiocianato (folato-FITC) em 12 pacientes com câncer de ovário. Outro grupo de investigadores em Mayo posteriormente realizou este estudo em mais 20 pacientes sem nenhum evento adverso grave (comunicação pessoal). Eles relatam excelente sensibilidade e especificidade com esta técnica com apenas efeitos colaterais de grau 1 (reação alérgica). Todos os efeitos colaterais foram revertidos quando a injeção foi interrompida. Pacientes com histórico de reações alérgicas a picadas de insetos não devem participar (a fluoresceína é derivada do inseto vaga-lume, o folato é uma vitamina essencial).