Badanie pilotażowe i studium wykonalności potencjału obrazowania EC17: Śródoperacyjny koniugat kwasu foliowego i fluoresceiny (EC17) Rak płuca (CA)

Celem tego badania jest wykonanie badania obrazowego guzów pacjenta przy otwartej klatce piersiowej i usuwaniu guza.

Według Światowej Organizacji Zdrowia rak płuc jest najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem u mężczyzn i kobiet i odpowiada za 1,3 miliona zgonów rocznie na całym świecie od 2004 roku. Chirurgia pozostaje najlepszą opcją dla pacjentów z operacyjnym rakiem w stadium I lub II, jednak pięcioletni wskaźnik przeżycia dla tych kandydatów pozostaje na fatalnym poziomie 53% w stadium I i 32% w stadium II. Wysoki odsetek nawrotów sugeruje, że chirurdzy nie są w stanie całkowicie wykryć i usunąć guzków pierwotnych w zadowalający sposób, jak również utrzymujących się przerzutów w wartowniczych węzłach chłonnych. Zapewnienie ujemnego marginesu poprzez obrazowanie podczas operacji byłoby dla nas możliwe, aby poprawić odsetek pacjentów wolnych od nawrotów, a tym samym całkowity czas przeżycia.

Nowotwory klatki piersiowej są idealną chorobą do badania obrazowego śródoperacyjnego. Ponad 85% nowotworów złośliwych płuc i opłucnej wykazuje ekspresję receptora kwasu foliowego alfa (FRA). Należy zauważyć, że FRA ulega ekspresji tylko w kanalikach proksymalnych nerek, aktywowanych makrofagach i splocie naczyniówkowym. W związku z tym oczekuje się, że odsetek fałszywie dodatnich detekcji będzie wyjątkowo niski. Grupa dobrze nam znana w Holandii zakończyła badanie pilotażowe z wykorzystaniem koniugatu folanu z izotiocyjanianem fluoresceiny (folian-FITC) u 12 pacjentek z rakiem jajnika. Inna grupa badaczy z Mayo przeprowadziła następnie to badanie na kolejnych 20 pacjentach bez żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych (komunikacja osobista). Zgłaszają doskonałą czułość i swoistość tej techniki z efektami ubocznymi tylko stopnia 1 (reakcja alergiczna). Wszystkie działania niepożądane ustąpiły po wstrzymaniu wstrzyknięcia. Pacjenci z historią reakcji alergicznych na ukąszenia owadów nie powinni brać udziału (fluoresceina pochodzi od owada świetlika, kwas foliowy jest niezbędną witaminą).