Pilotní studie a studie proveditelnosti zobrazovacího potenciálu EC17: Intraoperační konjugát folát-fluorescein (EC17) rakovina plic (CA)

Cílem této studie je provést zobrazení nádorů pacienta při otevřeném hrudníku a odstranění nádoru.

Podle Světové zdravotnické organizace je rakovina plic nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů a žen a od roku 2004 je celosvětově odpovědná za 1,3 milionu úmrtí ročně. Chirurgie zůstává nejlepší volbou pro pacienty s operabilním karcinomem stadia I nebo II, avšak pětiletá míra přežití u těchto kandidátů zůstává na tristních 53 % pro stadium I a 32 % pro stadium II. Vysoká míra recidivy naznačuje, že chirurgové nejsou schopni zcela detekovat a odstranit uzliny primárního nádoru uspokojivým způsobem, stejně jako přetrvávající metastázy v sentinelových lymfatických uzlinách. Zajištěním záporné meze zobrazením během operace by nám bylo možné zlepšit četnost pacientů bez recidivy a tím i celkové přežití.

Zhoubné nádory hrudníku jsou ideálním onemocněním pro vyšetření intraoperačního zobrazování. Více než 85 % plicních a pleurálních malignit exprimuje folátový receptor alfa (FRA). Je důležité poznamenat, že FRA je exprimována pouze v proximálních tubulech ledvin, aktivovaných makrofázích a v choroidálním plexu. Očekává se tedy, že míra falešně pozitivní detekce bude extrémně nízká. Nám dobře známá skupina v Nizozemsku dokončila pilotní studii využívající konjugát folát-fluorescein isothiokyanát (folát-FITC) u 12 pacientek s rakovinou vaječníků. Další skupina výzkumníků v Mayo následně provedla tuto studii na dalších 20 pacientech bez jakýchkoli závažných nežádoucích příhod (osobní komunikace). Uvádějí vynikající senzitivitu a specificitu s touto technikou pouze s vedlejšími účinky 1. stupně (alergická reakce). Všechny vedlejší účinky se obrátily, když byla injekce zastavena. Pacienti s anamnézou alergických reakcí na bodnutí hmyzem by se neměli účastnit (fluorescein pochází ze světlušky, folát je nezbytný vitamín).