Un estudio prospectivo para investigar la exposición al ácido micofenólico (MPA) a través del área bajo la curva (AUC) en receptores de trasplantes renales tratados con micofenolato de mofetilo (MMF) y después de la conversión a micofenolato de sodio (EC-MPS) (AUC-MPA)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años en el momento de la selección;
• Sujetos por encima del sexto mes post trasplante renal;
• Sujetos que reciben micofenolato de mofetilo;
• Mujeres en edad fértil (CBP) con una prueba de embarazo negativa en la selección (orina o suero);
• Las mujeres del CBP y los hombres con parejas sexuales del CBP deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que, a juicio del investigador, no puedan completar el estudio;
• Receptores de múltiples trasplantes de órganos (es decir, trasplante previo o simultáneo de un aloinjerto no renal;
• Uso de cualquier fármaco o tratamiento en investigación hasta 4 semanas antes de la inscripción;
• Sujetos con una TFG calculada < 30 ml/min (fórmula MDRD abreviada);
• Sujetos con un recuento total de glóbulos blancos (WBC) ≤ 2000/mm3, hemoglobina ≤ 10 g/dL y recuento de plaquetas ≤ 100 000/mm3;
• TGO/AST, TGP/ALT y bilirrubina con valores tres veces superiores a los valores de referencia;
• Historial de malignidad dentro de los 3 años de inscripción que no sea carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente;
• Sujetos que se sabe que tienen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C;
• insuficiencia hepática crónica;
• Tratamiento planificado con terapias inmunosupresoras distintas a las descritas en el protocolo;
• Receptores que requirieron protocolos de desensibilización.