Um estudo prospectivo para investigar a exposição ao ácido micofenólico (MPA) através da área sob a curva (AUC) em receptores de transplantes renais tratados com micofenolato de mofetil (MMF) e após a conversão para micofenolato de sódio (EC-MPS) (AUC-MPA)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos no momento da triagem;
• Indivíduos acima do sexto mês pós-transplante renal;
• Indivíduos recebendo micofenolato de mofetil;
• Mulheres com potencial para engravidar (CBP) com teste de gravidez negativo na triagem (urina ou soro);
• Mulheres de CBP e homens com parceiros sexuais de CBP devem concordar em usar um método de contracepção medicamente aceitável durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que, na opinião do investigador, não são capazes de completar o estudo;
• Receptores de transplante de múltiplos órgãos (ou seja, transplante prévio ou concomitante de um aloenxerto não renal;
• Uso de qualquer medicamento ou tratamento experimental até 4 semanas antes da inscrição;
• Indivíduos com TFG calculada < 30ml/min (fórmula MDRD abreviada);
• Indivíduos com contagem total de leucócitos (WBC) ≤ 2.000/mm3, hemoglobina ≤ 10g/dL e contagem de plaquetas ≤ 100.000/mm3;
• TGO/AST, TGP/ALT e bilirrubina com valores três vezes superiores aos valores de referência;
• História de malignidade dentro de 3 anos de inscrição, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele adequadamente tratado;
• Indivíduos que são conhecidos como portadores do vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C;
• insuficiência hepática crônica;
• Tratamento planejado com terapias imunossupressoras diferentes das descritas no protocolo;
• Receptores que necessitaram de protocolos de dessensibilização.