Uno studio prospettico per indagare l'esposizione all'acido micofenolico (MPA) attraverso l'area sotto la curva (AUC) nei destinatari di trapianti renali trattati con micofenolato mofetile (MMF) e dopo la conversione in micofenolato sodico (EC-MPS) (AUC-MPA)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni al momento dello screening;
• Soggetti sopra il sesto mese post trapianto renale;
• Soggetti che ricevono micofenolato mofetile;
• Donne in età fertile (CBP) con test di gravidanza negativo allo screening (urina o siero);
• Le donne con CBP e gli uomini con partner sessuali con CBP devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che, a parere dello sperimentatore, non sono in grado di completare lo studio;
• Destinatari di trapianto multiplo di organi (ad es. trapianto precedente o concomitante di un allotrapianto non renale;
• Uso di qualsiasi farmaco o trattamento sperimentale fino a 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Soggetti con un GFR calcolato < 30 ml/min (formula MDRD abbreviata);
• Soggetti con conta totale dei globuli bianchi (WBC) allo screening ≤ 2000/mm3, emoglobina ≤ 10 g/dL e conta piastrinica ≤ 100000/mm3;
• TGO/AST, TGP/ALT e bilirubina con valori tre volte superiori ai valori di riferimento;
• Storia di tumore maligno entro 3 anni di arruolamento diverso dal carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle adeguatamente trattato;
• Soggetti noti per essere virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o epatite C;
• insufficienza epatica cronica;
• Trattamento programmato con terapie immunosoppressive diverse da quelle descritte nel protocollo;
• Destinatari che hanno richiesto protocolli di desensibilizzazione.