Control de la progresión de la miopía con lentes de contacto blandas (Control de lentes de contacto)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener entre 8 y 12 años de edad.
2. Al menos uno de los padres o tutor legal del sujeto debe leer y entender inglés o chino.
3. La refracción objetiva manifiesta del sujeto (medida con un refractor automático) debe ser esférica: entre -0,25 D y -4,50 D, y cilindro: <1,50 D en cada ojo.
4. La mejor corrección de lente de contacto de esfera del sujeto debe estar entre -0.75D (mejor de los dos ojos) y -4.25D (más pobre de los dos ojos).
5. La refracción del objetivo ciclopléjico del sujeto debe estar aquí: entre -0.75D y -4.00D cilindro: < o igual a 1.00D en cada ojo.
6. El sujeto debe tener 1.00D o menos de diferencia en el equivalente esférico entre los dos ojos con refracción ciclopléjica.
7. El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de lentes de anteojos de 0.8 (20/25) o mejor en ambos ojos.
8. El padre o tutor legal del sujeto debe leer y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y el sujeto debe leer y firmar el Formulario de consentimiento del niño y recibir una copia de cada formulario.
9. El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.

Criterio de exclusión:

1. Alergias o enfermedades oculares o sistémicas que puedan interferir con el uso de lentes de contacto.
2. Enfermedad sistémica o enfermedad autoinmune o uso de medicamentos (p. antihistamínico), que puede interferir con el uso de lentes de contacto.
3. Edema corneal clínicamente significativo (grado 3 o 4), vascularización corneal, tinción corneal o cualquier otra anomalía de la córnea que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto.
4. Anomalías tarsales clínicamente significativas (grado 3 o 4) o inyección bulbar que podrían interferir con el uso de lentes de contacto.
5. Cualquier infección ocular.
6. Cualquier distorsión de la córnea que resulte del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos.
7. Cualquier enfermedad infecciosa (p. hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora (p. VIH)
8. Diabetes
9. Anisometropía mayor a 1.00D por refracción ciclopléjica.
10. Astigmatismo de más de 1.00D en cualquiera de los ojos por refracción ciclopléjica.
11. Lesión ocular o cirugía dentro de las ocho semanas inmediatamente anteriores a la inscripción en este estudio.
12. Cirugía refractiva previa, ortoqueratología, queratocono u otra irregularidad corneal en cualquiera de los ojos. Los usuarios de lentes de contacto rígidos no pueden participar en el estudio a menos que hayan dejado los lentes de contacto rígidos durante al menos 4 semanas.
13. Estrabismo en cualquiera de los dos ojos.
14. Anomalía de la pupila o el párpado o infección en cualquiera de los ojos
15. Cicatriz corneal central en cualquiera de los ojos
16. Afaquia en cualquiera de los ojos
17. Contraindicaciones para el uso de lentes de contacto, como ojo seco o antecedentes de uso fallido de lentes de contacto.
18. Antecedentes de participación en ensayos clínicos previos destinados a controlar la progresión de la miopía.
19. Ojos alterados quirúrgicamente, infección ocular de cualquier tipo, inflamación ocular.
20. Un ángulo de la cámara anterior de grado 2 o más estrecho por el método de Van Herrick